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無針注射器增長空間不斷萎縮

來源:無針注射器 醫療器械 胰島素【?2012-12-07 發布?】 美迪醫訊
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今后幾年,無針注射器類產品將繼續走下坡路,國際市場的增長空間不大。
 
注射器類是醫療機構臨床使用次數最多的醫療器械。據報道,國際市場上僅一次性注射器的年銷量即高達一二十億支。但傳統注射器必須通過針頭刺入皮內(或靜脈中)才能將藥液注入,這一操作不僅對病人造成皮膚損傷,還有一定危險性(如注射過程中針頭意外折斷等),故以美國為首的發達國家廠商早在1979年就開始研制無需針頭、憑借高速氣流推動將藥液擴散注入病人皮內等先進注射器。
 
意外的市場反應
 
經多年研制,世界上第一只無針注射器產品Medi-Ject于1992年在美國上市,獲批專用于注射胰島素。據生產商介紹,該產品的工作原理是,利用超聲波加高壓將胰島素藥液霧化后形成超細顆粒氣霧,在高壓下,胰島素氣霧透過皮膚上的極小毛孔進入皮下擴散,從而完成注射過程。由于Medi-Ject在使用過程中不會對病人造成出血等創傷,也無痛感,故當時美國一些著名國際咨詢公司如Frost& Sullivan等紛紛預測:無針注射器類新產品將掀起注射器產業的一場風暴,年銷售額有望突破10億美元。
 
在Medi-Ject等新型注射器成功上市的鼓舞下,美國廠商相繼推出多只無針注射器新產品,如Vita-Ject和Activa等等。美國一些市場經濟分析師曾大膽推測,今后10年內,無針注射器產品將逐步取代傳統有針注射器產品,理由是無針注射器具有很多優點:1.不會引起交叉感染;2注射時無痛苦(病人無痛感也不會引起皮膚出血等);3可以反復使用等。
 
那么,在國際市場上,無針注射器的銷售情況如何呢?近據國外媒體報道,自全球第一只無針注射器新產品Medi-Ject上市至今已整整20年之久(時間不短),總體上無針注射器的銷售情況并不理想。據Medi-Ject生產企業CEO透露,該產品20年的累計銷量僅有50000只,平攤到年銷量,每年不過銷售2500只,不及國外任何一家一次性注射器企業產銷量的零頭。更能說明問題的數據是:1995年(此時離無針注射器上市僅3年多時間),全球無針注射器銷量合計約占國際胰島素注射器市場份額的1.5%,1997年無針注射器銷量只占國際胰島素注射器市場的1%,2010年更萎縮至只占國際胰島素注射器市場不到0.7%。
 
價格是最大軟肋
 
國際胰島素注射器市場并未萎縮,而是在持續增長(世界各國的糖尿病人總量在不斷上升,對胰島素針的需求量也在不斷增長)。但生產無針注射器的廠商早已陷入巨虧狀態,如最早推出無針注射器產品的Medi-Ject公司去年公告稱,公司已虧損580多萬美元,其他幾家無針注射器生產商的情況也好不了多少,不是停產就是被其他公司兼并。一度被專家看好的無針注射器為何在國際醫療器械市場上敗走麥城?據西方經濟學家分析,有好幾個因素在起作用。
 
一是無針注射器的零售價格過于昂貴。這與生產商在產品研發過程中投入巨資有關。據國外媒體報道,Medi-Ject無針注射器剛上市試銷時售價高達每只1200多美元,隨著產品的批量化生產及產量上升,價格降至每只僅798美元,但事實上它不過是一種胰島素注射器,國際市場上每只一次性注射器的銷售價僅為0.20美元左右(最便宜的一次性注射器僅每只幾美分),相比之下,無針注射器作為一種胰島素注射用器械類產品的性價比較低。對糖尿病人來說,注射胰島素屬于一種“日常性操作”,必須一天幾次注射,如此高價的無針注射器肯定不會是大多數糖尿病人的首選產品。
 
二是上世紀80年代末,以NOVO公司為首的西方廠商率先開發出一種“藥械合一”的醫療器械新產品——胰島素筆(insulin pen),該產品將注射器與藥液合為一體,避免了病人首先必須將胰島素針劑冷藏后,再從冰箱取出和注射等麻煩。胰島素筆的上市奪走了原先被寄予厚望的無針注射器的市場份額。
 
雖然剛上市之初,胰島素筆的售價每只在100~200美元,但隨著生產規模的不斷擴大和新胰島素筆生產商的陸續加盟,胰島素筆的售價直線下降,目前國外市場上每只胰島素筆售價僅一二十美元,絕大多數糖尿病人均能承受。加上胰島素筆生產商也在不斷改進產品,如使用對病人造成痛感最小的超細針頭等措施,故胰島素筆已迅速占據全球市場。隨后上市的“無針注射器”產品生不逢時,難以與價格相對低廉的胰島素筆等新穎胰島素注射器抗衡。
 
適應癥狹窄
 
三是無針注射器“先天不足”。它的設計方案現在看來有些過時。其后上市的無針注射器新產品,如J-TIP設計為一次性注射器產品,同樣借鑒了“無針注射”的新概念,使用的高壓氣體為價格十分低廉的二氧化碳,該注射器同樣通過高速氣流迫使胰島素藥液霧化后注入皮下,且最大優點是價格低廉,每只售價僅2美元左右。
 
價格極低廉的J-TIP上市后,銷量迅速擴大。據國外媒體報道,2010年J-TIP的總銷量已突破250萬只(絕大部分銷售額在歐洲市場)。在J-TIP等同類新產品的強大壓力下,最早開發上市的無針注射器產品Medi-Ject的零售價銳降至每只不到600美元,但與J-TIP相比仍貴了近300倍,前者進一步降價已無可能(再要降價,廠家只能關門大吉)。
 
近據國外媒體報道,美國Medi-Ject公司擬將其產品進一步降價為每只495美元,但仍比J—TIP貴200多倍。據美國某市場調查公司的調查結果,凡使用無針注射器的糖尿病人,每10人中即有7人在使用J-TIP注射胰島素。換言之,包括Medi-Ject在內的其他無針注射器類產品銷量合計只占國際無針注射器市場的3成左右份額。盡管美國醫療保險公司早在1995年已將包括Medi-Ject在內的無針注射器列入藥品(醫療器械產品)報銷范圍,但無針注射器的市場銷售迄今未見任何起色。即使是目前銷售情況尚可的J-TIP,老總也在擔心產品的市場前景不明朗。
 
綜上所述,無針注射器由于本身技術的局限性,只能用于注射劑量較小的蛋白質、多肽類藥物(如胰島素或其他生物工程類藥品),無法注射臨床需求極大的解熱鎮痛藥、抗生素類藥物或抗腫瘤藥物,大大限制了其在醫院臨床實踐中的應用。
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