針對目前假劣一次性使用無菌醫(yī)療器械泛濫局面尚未完全扭轉的實際狀況，國家藥品監(jiān)督管理局日前決定，在全國范圍內開展專項整治活動。 

　　這次整治的重點包括一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液（血）器、一次性使用塑料血袋、一次性使用麻醉穿刺包等重點監(jiān)管產品。整治活動包括全面開展對醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)的專項檢查，理順醫(yī)療器械市場秩序，徹底清理非法產品。專項檢查重點是企業(yè)產品注冊證件是否有效，生產或經營條件是否符合有關要求。國家藥監(jiān)局要求，各地藥監(jiān)部門對一次性無菌醫(yī)療器械經營、生產企業(yè)的許可證換發(fā)工作，必須分別在今年6月底和10月底以前完成。 

　　醫(yī)療器械市場秩序的整治重點是醫(yī)療器械經營較為集中的地區(qū)和縣及縣以下各級各類醫(yī)療機構。將重點清理無《醫(yī)療器械產品注冊證》的產品，嚴格檢查經營企業(yè)進貨時對產品合格證和注冊證的驗收情況，以及產品進貨和銷售去向記錄。對使用無產品注冊證書、無合格證明或過期、失效、淘汰醫(yī)療器械，或從無證企業(yè)購進醫(yī)療器械的醫(yī)療機構，將按有關法律法規(guī)的要求予以查處。 

　　藥監(jiān)部門還將繼續(xù)加大對制售假劣醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，嚴防制售假劣一次性使用無菌醫(yī)療器械違法犯罪活動的回潮。/**/