日前，F(xiàn)DA日前批準(zhǔn)Octaplas，一種混合（人）血漿產(chǎn)品，用以在患者凝血蛋白水平低下等情況下替代凝血蛋白（凝血因子）。

Octaplas是一種從數(shù)個(gè)捐獻(xiàn)者采集的無(wú)菌人血漿冷凍溶液，該產(chǎn)品經(jīng)過(guò)溶劑清潔劑處理。在此過(guò)程中某些病毒被殺滅，從而最大限度減少了嚴(yán)重的病毒傳播風(fēng)險(xiǎn)。用于制造Octaplas的血漿在美國(guó)，收集從美國(guó)捐獻(xiàn)者中，他們事先經(jīng)過(guò)篩選和測(cè)試，不會(huì)引起血液傳播的疾病，且適合獻(xiàn)血。

Octaplas已在歐洲和其他國(guó)家使用。上一代Octaplas在1992年上市，2006年新一代產(chǎn)品上市。各代產(chǎn)品制造工藝類(lèi)似和成分和性質(zhì)可比。在美國(guó)之外總計(jì)已有超過(guò)200萬(wàn)患者接受過(guò)Octaplas治療，總量超過(guò)700萬(wàn)劑。

Octaplas獲得授權(quán)主要基于一系列肝病、肝移植、心臟手術(shù)和血栓性血小板減少性紫癜（骨髓移植術(shù)后少見(jiàn)且嚴(yán)重的并發(fā)癥）患者中進(jìn)行的臨床研究。來(lái)自歐洲和其他市場(chǎng)之前使用該產(chǎn)品的數(shù)據(jù)也支持Octaplas的安全性。在歐洲使用Octaplas未見(jiàn)與輸血相關(guān)性急性肺損傷，這是使用單一獻(xiàn)血者血漿不常見(jiàn)但嚴(yán)重的不良事件。

該產(chǎn)品由奧地利Octapharma公司生產(chǎn)。