日前，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)在深圳發(fā)布《2012～2015年中國(guó)彩超市場(chǎng)研究報(bào)告》并預(yù)測(cè)，隨著我國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢查需求的增加、超聲設(shè)備更新?lián)Q代時(shí)代的到來(lái)，以及彩超設(shè)備價(jià)格的下降，未來(lái)幾年我國(guó)彩超市場(chǎng)年均增長(zhǎng)率將達(dá)20%左右，2015年我國(guó)彩超銷量將突破3.4萬(wàn)臺(tái)（注：2012年不足1.91萬(wàn)臺(tái)）。

彩超走入3D時(shí)代

由于具有無(wú)創(chuàng)、高靈敏度、應(yīng)用面廣、低成本和操作方便等優(yōu)點(diǎn)，超聲設(shè)備在我國(guó)的普及速度十分迅猛，其市場(chǎng)增速已居各類醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的前列。《2012～2015年中國(guó)彩超市場(chǎng)研究報(bào)告》顯示：2008～2012年的5年間，我國(guó)彩超銷量由8100臺(tái)增加到19083臺(tái)，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)23.9%；銷售總額則由32.8億元增加到61.9億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)17.2%。

中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)的專業(yè)人士費(fèi)澍告訴記者，近幾年，超聲設(shè)備朝著兩個(gè)方向發(fā)展：一是圖像質(zhì)量和分辨率越來(lái)越高，診斷功能越來(lái)越全面、強(qiáng)大；二是產(chǎn)品小型化。例如，掌上B超不僅質(zhì)量很輕、便于攜帶，且支持電池供電，從而使設(shè)備擺脫了電源線的束縛。與此同時(shí)，超聲影像技術(shù)隨著現(xiàn)代電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展，從應(yīng)用初期的一維A型和M型超聲成像技術(shù)、實(shí)時(shí)灰階二維B型超聲成像技術(shù)，發(fā)展到了目前的全數(shù)字實(shí)時(shí)三維（3D）、四維（4D）超聲成像技術(shù)。

“3D彩超和4D彩超之間的區(qū)別就在于一個(gè)時(shí)間維。3D彩超是圖片，4D彩超是錄像，后者可以讓孕媽媽看到胎兒一連串的動(dòng)作。”費(fèi)澍形象地介紹說(shuō)。2008～2012年，在我國(guó)彩超市場(chǎng)中，實(shí)時(shí)數(shù)字3D彩超、4D彩超的銷量占比從17.1%增加到20.6%；銷售額占比則由38.3%增加到45.8%——已接近彩超市場(chǎng)銷售總額的一半。業(yè)內(nèi)專家普遍認(rèn)為，實(shí)時(shí)數(shù)字3D彩超、4D彩超是超聲診斷設(shè)備的主流發(fā)展方向。據(jù)《2012～2015年中國(guó)彩超市場(chǎng)研究報(bào)告》預(yù)計(jì)，未來(lái)2～3年內(nèi)，3D彩超、4D彩超市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)普通彩超。

一機(jī)多能為主流需求

中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)常務(wù)副理事長(zhǎng)趙自林告訴記者，如今，醫(yī)院在購(gòu)置超聲診斷系統(tǒng)的時(shí)候，多考慮購(gòu)買所謂的全身應(yīng)用系統(tǒng)，即“一機(jī)多能”型設(shè)備。

據(jù)介紹，彩超設(shè)備從功能上分有多功能彩超和單一功能彩超。顧名思義，單一功能彩超的功能單一，難以滿足綜合性醫(yī)院的診療需求。從市場(chǎng)趨勢(shì)來(lái)看，多功能彩超是主要發(fā)展方向。

“每個(gè)用戶會(huì)根據(jù)自己的臨床診療范圍和技術(shù)特點(diǎn)來(lái)確定具體需求，而綜合型應(yīng)用的機(jī)型是主要的平臺(tái)要求。因此，企業(yè)在國(guó)內(nèi)推廣超聲設(shè)備，應(yīng)盡量使設(shè)備具備完善的功能，功能應(yīng)用應(yīng)以腹部臟器、婦產(chǎn)科診斷為主，心血管疾病應(yīng)用也應(yīng)該是必需配置。”趙自林強(qiáng)調(diào)。

本土品牌亟待“強(qiáng)身”

記者檢索國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，2009～2012年，我國(guó)頒發(fā)的國(guó)產(chǎn)超聲設(shè)備注冊(cè)證數(shù)量多于進(jìn)口超聲設(shè)備注冊(cè)證。在國(guó)產(chǎn)超聲設(shè)備中，邁瑞、威爾德、汕頭超聲、GE醫(yī)療、開(kāi)立等的注冊(cè)數(shù)量排在前五位。從中可以看出，我國(guó)超聲設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)已具備一定研發(fā)和制造實(shí)力。

但是，根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B超診斷設(shè)備》（GB10152-1997）的劃分標(biāo)準(zhǔn)（B超診斷設(shè)備按照技術(shù)指標(biāo)被分為A、B、C、D四種檔次，其中A檔超聲診斷設(shè)備的技術(shù)水平最高，B、C、D檔依次降低），目前跨國(guó)公司和合資公司供應(yīng)的B超診斷設(shè)備以A檔為主，而國(guó)產(chǎn)B超診斷設(shè)備大部分為B檔及B檔以下產(chǎn)品，只有少數(shù)企業(yè)可以批量生產(chǎn)A檔產(chǎn)品。

《2012～2015年中國(guó)彩超市場(chǎng)研究報(bào)告》指出，按照不同的市場(chǎng)定位，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的超聲設(shè)備供應(yīng)商大致可分為三個(gè)層次，而競(jìng)爭(zhēng)主要存在于相同市場(chǎng)定位的廠商之間。位于第一層次的是GE醫(yī)療、飛利浦、東芝等跨國(guó)企業(yè)。他們擁有雄厚的研發(fā)和制造實(shí)力，掌握全系列核心技術(shù)。這些企業(yè)通過(guò)快節(jié)奏的新產(chǎn)品上市和主動(dòng)的老產(chǎn)品淘汰來(lái)引領(lǐng)市場(chǎng)需求和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。第二層次由日立、島津等跨國(guó)公司，以及邁瑞、威爾德、汕超、開(kāi)立等國(guó)內(nèi)廠商組成。他們的產(chǎn)品線比第一層企業(yè)要窄，企業(yè)掌握部分核心技術(shù)，在某些產(chǎn)品上技術(shù)實(shí)力較強(qiáng)。位于第三層次的企業(yè)大多數(shù)規(guī)模較小，產(chǎn)品集中于某一細(xì)分市場(chǎng)。由于這些企業(yè)技術(shù)實(shí)力較弱、產(chǎn)品同質(zhì)化程度較高，因此他們多依靠靈活的銷售策略和價(jià)格戰(zhàn)來(lái)擠入某一細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域。

費(fèi)澍也表示：“近幾年，我國(guó)彩超市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速，彩超國(guó)產(chǎn)化程度有所提高，市場(chǎng)已形成激烈的競(jìng)爭(zhēng)格局。但是，國(guó)內(nèi)超聲企業(yè)作為‘新進(jìn)入者’，大多數(shù)規(guī)模小、管理水平低，且缺乏核心技術(shù)，很難在短時(shí)間內(nèi)對(duì)進(jìn)口品牌構(gòu)成實(shí)質(zhì)性威脅。”

攻克核心技術(shù)是正解

目前，高性能彩超是我國(guó)超聲設(shè)備產(chǎn)業(yè)的“短板”。趙自林告訴記者，高性能彩超由于具有彩色血流成像、心臟組織多普勒成像、寬景成像、實(shí)時(shí)三維成像、超聲造影成像及動(dòng)態(tài)彈性成像等功能，可滿足醫(yī)學(xué)超聲診斷的多種要求，可用于心血管、腹部、小器官及婦產(chǎn)科檢查，因此極具發(fā)展前景。我國(guó)在“十一五”期間對(duì)彩超予以立項(xiàng)支持，但限于當(dāng)時(shí)的研究和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，彩超未能真正形成規(guī)模產(chǎn)業(yè)化。當(dāng)前，我國(guó)亟須加大對(duì)高性能彩超及其核心部件研發(fā)的支持力度，以推進(jìn)企業(yè)開(kāi)發(fā)擁有全部自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高性能彩超并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，真正打破高端超聲設(shè)備市場(chǎng)的進(jìn)口壟斷。

據(jù)有關(guān)專家分析，基于我國(guó)超聲設(shè)備的研究基礎(chǔ)和市場(chǎng)需求，目前我國(guó)在高性能彩超領(lǐng)域亟須攻克的課題是研制高性能彩超換能器、成像硬件電路、彩色血流成像技術(shù)、超聲造影成像技術(shù)、實(shí)時(shí)3D成像技術(shù)；研發(fā)新型超聲探頭，特別是單晶探頭，提升探頭帶寬、探頭密度；開(kāi)發(fā)微創(chuàng)探頭；提高通道數(shù)和信號(hào)處理能力；擴(kuò)展諧波造影、電子4D成像功能；提高成像速度；研發(fā)自動(dòng)聲束優(yōu)化技術(shù)、超聲圖像分析及信號(hào)處理技術(shù)、諧波功能、心臟量化分析功能。

相關(guān)知識(shí)

超聲診斷設(shè)備又可分為黑白超和彩超。近幾年，超聲設(shè)備領(lǐng)域的新技術(shù)和新產(chǎn)品有：超聲內(nèi)鏡、超聲CT、3D彩超、4D彩超、血管內(nèi)超聲、手提式彩超等。

超聲內(nèi)鏡：是B超技術(shù)與內(nèi)鏡技術(shù)的結(jié)合產(chǎn)物，其借助一條細(xì)長(zhǎng)的B超探頭和內(nèi)鏡進(jìn)行內(nèi)臟超近距離B超檢查，目前有經(jīng)食道心臟超聲、經(jīng)胃/十二指腸內(nèi)鏡超聲、腹腔鏡超聲等。

超聲CT：可在二維超聲圖像上移動(dòng)超聲焦點(diǎn)、對(duì)局部臟器圖像進(jìn)行放大，從而實(shí)施細(xì)微觀察。它的應(yīng)用局限性是所觀察器官與周圍器官解剖位置不夠清晰。

D彩超：采用專用探頭對(duì)臟器進(jìn)行容積式掃描，然后利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行3D重建，從而獲得3D圖像。

4D彩超：在3D超聲基礎(chǔ)上加上時(shí)間參數(shù)，形成3D立體電影回放圖像。

血管內(nèi)超聲：采用一種直徑只有幾毫米的特制超聲探頭，通過(guò)介入技術(shù)將探頭插入血管內(nèi)，對(duì)血管內(nèi)情況進(jìn)行觀察，為介入治療提供可靠的依據(jù)。

手提式彩色超聲：是小型化的便攜式彩超設(shè)備，主要用于術(shù)中、急救、野外作戰(zhàn)等場(chǎng)合。