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中國人群卵巢癌風(fēng)險(xiǎn)評估新進(jìn)展

【?2013-05-15 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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雅培ARCHITECT ROMA(卵巢惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)評估法則)-“CA125及HE4”聯(lián)合檢測,在術(shù)前評估存在盆腔腫塊的中國婦女罹患卵巢癌風(fēng)險(xiǎn),準(zhǔn)確性可接近90%。

卵巢癌是女性生殖器官常見的腫瘤之一,發(fā)病率僅次于子宮頸癌和子宮體癌列居第三位。但因其早期缺乏特異性癥狀以及缺乏有效的篩查手段,70%的病人在首次就診時(shí)已是晚期,治療大難度、復(fù)發(fā)率高,5年的生存率非常低,僅25%~30%,是女性生殖道惡性腫瘤致死率最高的腫瘤。

由于卵巢的胚胎發(fā)育,組織解剖及內(nèi)分泌功能較復(fù)雜,它所患的腫瘤可能是良性或惡性。鑒別其組織類型及良,惡性相當(dāng)困難。而卵巢癌行剖腹探查術(shù)中發(fā)現(xiàn)腫瘤局限于卵巢的僅占30%,大多數(shù)已擴(kuò)散到子宮,雙側(cè)附件,大網(wǎng)膜及盆腔各器官,所以卵巢癌無論在診斷和治療上確是一大難題。卵巢腫瘤在診斷中應(yīng)詳細(xì)詢問病史及認(rèn)真地進(jìn)行體檢和婦科檢查,臨床如遇可疑情況都應(yīng)借助于現(xiàn)代影像學(xué)檢查和廣義的腫瘤標(biāo)記物檢查,及早作出診斷。但統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明約20% 的女性會被診斷有盆腔腫塊,其中5 - 10% 的女性會因卵巢腫瘤做手術(shù),而這些腫瘤中僅有13 - 21% 是惡性腫瘤,因此風(fēng)險(xiǎn)評估對于卵巢癌的診斷及治療都有非常重大的意義。

CA125、HE4等多種腫瘤標(biāo)志物,在其診斷中各有優(yōu)勢,但是也存在不足,最新研究表明,利用聯(lián)合篩查,并加入年齡、地區(qū)等風(fēng)險(xiǎn)因素綜合評估,即使用ROMA法則,可使卵巢癌檢出率達(dá)90%。日前,首個(gè)基于中國人群的前瞻性、雙盲、多中心雅培ARCHITECT ROMA研究已完成,并于5月9日西安雅培新聞發(fā)布會公布了最終的研究數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)表明ARCHITECT ROMA在術(shù)前對存在盆腔腫塊的婦女進(jìn)行良惡性鑒別的表現(xiàn)優(yōu)異,期待此項(xiàng)技術(shù)可在中國得到廣泛應(yīng)用,并在應(yīng)用中日甄完善。


 

 
5月9日西安雅培ARCHITECT ROMA多中心研究新聞發(fā)布會現(xiàn)場
 
中國雅培ARCHITECT ROMA多中心研究

由浙江大學(xué)附屬醫(yī)院婦產(chǎn)科醫(yī)院牽頭,聯(lián)合蘇州市立醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)院學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、福建省腫瘤醫(yī)院共5家醫(yī)院,參與完成了首個(gè)中國人群的雅培ARCHITECT ROMA多中心研究,建立了本地?cái)?shù)據(jù)驗(yàn)證來自美國及歐洲關(guān)于ROMA結(jié)論的可行性和準(zhǔn)確性,規(guī)范了中國ROMA 的實(shí)驗(yàn)室的實(shí)踐流程,將為臨床的開展提供可靠的證據(jù)。

聯(lián)合檢測:雅培ARCHITECT ROMA法則,準(zhǔn)確性接近90%

ARCHITECT ROMA(卵巢惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)判定規(guī)則)是聯(lián)合CA125 和HE4對存在盆腔腫塊的婦女,在術(shù)前進(jìn)行危險(xiǎn)分層。
此次研究總共納入684 例有效病例,其中惡性病例202 例,是首個(gè)基于中國人群的前瞻性、雙盲、多中心研究,率先完成科學(xué)性數(shù)據(jù)驗(yàn)證ROMA 的臨床價(jià)值。最終統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明,運(yùn)用ARCHITECT ROMA 對存在盆腔腫塊的婦女進(jìn)行危險(xiǎn)分層,準(zhǔn)確性接近90%,敏感性達(dá)86.9%,陰性預(yù)測值可達(dá)94.5%,表現(xiàn)優(yōu)于單用HE4或CA125。
由此使我們能夠在術(shù)前更準(zhǔn)確地判定有盆腔腫塊的婦女罹患卵巢惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)從而幫助選擇更為合適的醫(yī)生以及正確的治療方式, 以獲得最佳的治療效果。

ARCHITECT ROMA優(yōu)于單用HE4或CA125用于鑒別卵巢癌:

圖:HE4、CA125、ROMA用于鑒別卵巢癌vs.良性盆腔腫塊的ROC曲線

卵巢癌風(fēng)險(xiǎn)評估要素-CA125

標(biāo)志物CA125是卵巢癌中使用最廣泛的生物標(biāo)志物, 是臨床上用于卵巢癌診斷的經(jīng)典標(biāo)志物,但是有多種不足,如只有50-60% 的患者CA125水平升高,特異度不高,容易受到良性疾病的干擾,敏感度較低無法早期判斷卵巢癌,受絕經(jīng)與否的影響等
 
卵巢癌風(fēng)險(xiǎn)評估要素-HE4

Havrileky等和Moore 等的研究均表明,血清標(biāo)志物HE4 檢出早期卵巢癌的靈敏度最高。HE4作為一種新型卵巢癌標(biāo)志物在特異度及敏感度的表現(xiàn)上明顯高于CA125。同時(shí)將其與CA125聯(lián)合使用得出的ROMA指數(shù)作為系數(shù)指數(shù)可以有效避免不同檢測中心不同檢測人員在結(jié)果判讀上帶來的差異,在卵巢癌診斷中有重要的應(yīng)用。另外,HE4與腫瘤的進(jìn)展、治療的效果有著直接聯(lián)系,可以在臨床上用于治療監(jiān)測和預(yù)后的判斷。HE4在卵巢癌的診斷中有著重要價(jià)值。
 
卵巢癌風(fēng)險(xiǎn)評估要素-年齡、地區(qū)

卵巢癌可發(fā)生任何年齡,年齡越高,發(fā)病越多。一般多見于更年期和絕經(jīng)期婦女。20歲以下發(fā)病較少。不同類型的卵巢癌年齡分布也不同。卵巢上皮癌40歲以后迅速增加,高峰年齡為50-60歲,到70歲以后逐漸下降;性索間質(zhì)腫瘤類似卵巢上皮癌,隨年齡增長而上升;而生殖細(xì)胞腫瘤多見于20歲以前的年輕女性,獨(dú)身或未生育的婦女卵巢癌發(fā)病率高。
 
 

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