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中國人群卵巢癌風險評估新進展 【?2013-05-15 發布?】 美迪醫訊
卵巢癌是女性生殖器官常見的腫瘤之一,發病率僅次于子宮頸癌和子宮體癌列居第三位。但因其早期缺乏特異性癥狀以及缺乏有效的篩查手段,70%的病人在首次就診時已是晚期,治療大難度、復發率高,5年的生存率非常低,僅25%~30%,是女性生殖道惡性腫瘤致死率最高的腫瘤。 由于卵巢的胚胎發育,組織解剖及內分泌功能較復雜,它所患的腫瘤可能是良性或惡性。鑒別其組織類型及良,惡性相當困難。而卵巢癌行剖腹探查術中發現腫瘤局限于卵巢的僅占30%,大多數已擴散到子宮,雙側附件,大網膜及盆腔各器官,所以卵巢癌無論在診斷和治療上確是一大難題。卵巢腫瘤在診斷中應詳細詢問病史及認真地進行體檢和婦科檢查,臨床如遇可疑情況都應借助于現代影像學檢查和廣義的腫瘤標記物檢查,及早作出診斷。但統計數據表明約20% 的女性會被診斷有盆腔腫塊,其中5 - 10% 的女性會因卵巢腫瘤做手術,而這些腫瘤中僅有13 - 21% 是惡性腫瘤,因此風險評估對于卵巢癌的診斷及治療都有非常重大的意義。 CA125、HE4等多種腫瘤標志物,在其診斷中各有優勢,但是也存在不足,最新研究表明,利用聯合篩查,并加入年齡、地區等風險因素綜合評估,即使用ROMA法則,可使卵巢癌檢出率達90%。日前,首個基于中國人群的前瞻性、雙盲、多中心雅培ARCHITECT ROMA研究已完成,并于5月9日西安雅培新聞發布會公布了最終的研究數據,數據表明ARCHITECT ROMA在術前對存在盆腔腫塊的婦女進行良惡性鑒別的表現優異,期待此項技術可在中國得到廣泛應用,并在應用中日甄完善。
5月9日西安雅培ARCHITECT ROMA多中心研究新聞發布會現場
中國雅培ARCHITECT ROMA多中心研究
由浙江大學附屬醫院婦產科醫院牽頭,聯合蘇州市立醫院、上海交通大學醫院學院附屬瑞金醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院、福建省腫瘤醫院共5家醫院,參與完成了首個中國人群的雅培ARCHITECT ROMA多中心研究,建立了本地數據驗證來自美國及歐洲關于ROMA結論的可行性和準確性,規范了中國ROMA 的實驗室的實踐流程,將為臨床的開展提供可靠的證據。 聯合檢測:雅培ARCHITECT ROMA法則,準確性接近90% ARCHITECT ROMA(卵巢惡性腫瘤風險判定規則)是聯合CA125 和HE4對存在盆腔腫塊的婦女,在術前進行危險分層。
此次研究總共納入684 例有效病例,其中惡性病例202 例,是首個基于中國人群的前瞻性、雙盲、多中心研究,率先完成科學性數據驗證ROMA 的臨床價值。最終統計結果表明,運用ARCHITECT ROMA 對存在盆腔腫塊的婦女進行危險分層,準確性接近90%,敏感性達86.9%,陰性預測值可達94.5%,表現優于單用HE4或CA125。
由此使我們能夠在術前更準確地判定有盆腔腫塊的婦女罹患卵巢惡性腫瘤的風險從而幫助選擇更為合適的醫生以及正確的治療方式, 以獲得最佳的治療效果。
ARCHITECT ROMA優于單用HE4或CA125用于鑒別卵巢癌:
圖:HE4、CA125、ROMA用于鑒別卵巢癌vs.良性盆腔腫塊的ROC曲線
卵巢癌風險評估要素-CA125 標志物CA125是卵巢癌中使用最廣泛的生物標志物, 是臨床上用于卵巢癌診斷的經典標志物,但是有多種不足,如只有50-60% 的患者CA125水平升高,特異度不高,容易受到良性疾病的干擾,敏感度較低無法早期判斷卵巢癌,受絕經與否的影響等
卵巢癌風險評估要素-HE4
Havrileky等和Moore 等的研究均表明,血清標志物HE4 檢出早期卵巢癌的靈敏度最高。HE4作為一種新型卵巢癌標志物在特異度及敏感度的表現上明顯高于CA125。同時將其與CA125聯合使用得出的ROMA指數作為系數指數可以有效避免不同檢測中心不同檢測人員在結果判讀上帶來的差異,在卵巢癌診斷中有重要的應用。另外,HE4與腫瘤的進展、治療的效果有著直接聯系,可以在臨床上用于治療監測和預后的判斷。HE4在卵巢癌的診斷中有著重要價值。
卵巢癌風險評估要素-年齡、地區
卵巢癌可發生任何年齡,年齡越高,發病越多。一般多見于更年期和絕經期婦女。20歲以下發病較少。不同類型的卵巢癌年齡分布也不同。卵巢上皮癌40歲以后迅速增加,高峰年齡為50-60歲,到70歲以后逐漸下降;性索間質腫瘤類似卵巢上皮癌,隨年齡增長而上升;而生殖細胞腫瘤多見于20歲以前的年輕女性,獨身或未生育的婦女卵巢癌發病率高。
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