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誼安醫(yī)療質(zhì)量管理再出利器,測評實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)航業(yè)界

【?2013-08-27 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊

2013年8月12日,誼安醫(yī)療測評實(shí)驗(yàn)室正式通過CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,成為國家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,名稱為:北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司醫(yī)療設(shè)備檢測中心。
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    2013年8月12日,誼安醫(yī)療測評實(shí)驗(yàn)室正式通過CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,成為國家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,名稱為:北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司醫(yī)療設(shè)備檢測中心。

    CNAS,即中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的英文簡稱,是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。

    簡單地說,CNAS是國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的唯一官方機(jī)構(gòu),大家熟知的北檢所也是CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室。

    近年來,檢測技術(shù)已經(jīng)悄然發(fā)展成為一門專業(yè)學(xué)科,國內(nèi)、外知名制造商都將檢測技術(shù)看作產(chǎn)品質(zhì)量致勝的關(guān)鍵要素。誼安的醫(yī)療設(shè)備檢測中心此次獲得CNAS認(rèn)可,可謂意義重大:

    首先,作為國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)中第二家獲得CNAS認(rèn)可的企業(yè),標(biāo)志著誼安醫(yī)療在醫(yī)療器械檢測技術(shù)方面處于領(lǐng)先地位。從此誼安醫(yī)療設(shè)備檢測中心將與北檢所等國內(nèi)醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)在一個(gè)官方機(jī)構(gòu)(CNAS)的管理和評估下進(jìn)行檢測能力對比驗(yàn)證,在檢測技術(shù)開發(fā)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)撰寫與轉(zhuǎn)化引進(jìn)等方面將處于同一平臺(tái),共同協(xié)作。    其次,有助于大力提升醫(yī)療設(shè)備檢測中心自身的軟、硬件實(shí)力。通過導(dǎo)入國際通用的實(shí)驗(yàn)室管理準(zhǔn)則,即按照ISO17025標(biāo)準(zhǔn)建立科學(xué)的質(zhì)量管理和技術(shù)保證體系,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理的全面升級,這涉及到實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)專業(yè)化、業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化和檢測方法一致化。檢測技術(shù)依托于檢測標(biāo)準(zhǔn),含有一部分人為主觀因素,理解上的偏差可能造成檢測結(jié)果的差異。通過標(biāo)準(zhǔn)化管理,可以最大限度的減少這部分差異,為產(chǎn)品研發(fā)提供更加準(zhǔn)確、可信賴的檢測數(shù)據(jù)。

    再次,可以整合外部檢測資源,加強(qiáng)對外合作與交流。誼安醫(yī)療設(shè)備檢測中心目前的檢測合作伙伴主要包括北京醫(yī)療器械檢測所、中國計(jì)量院,解放軍總后藥檢所、TUV南德意志認(rèn)證公司、瑞士通標(biāo)檢測公司(SGS)和美國UL等第三方檢測實(shí)驗(yàn)室或認(rèn)證機(jī)構(gòu)。通過與上述實(shí)驗(yàn)室的交流與合作,使測評實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)更加深入了解國際通用IEC標(biāo)準(zhǔn)的起草背景,以及標(biāo)準(zhǔn)所列條款的深入理解和順利開發(fā)測試用例等工作。

 

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