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誼安醫療質量管理再出利器,測評實驗室領航業界

【?2013-08-27 發布?】 美迪醫訊

2013年8月12日,誼安醫療測評實驗室正式通過CNAS實驗室認可,成為國家認可的實驗室,名稱為:北京誼安醫療系統股份有限公司醫療設備檢測中心。
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    2013年8月12日,誼安醫療測評實驗室正式通過CNAS實驗室認可,成為國家認可的實驗室,名稱為:北京誼安醫療系統股份有限公司醫療設備檢測中心。

    CNAS,即中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的英文簡稱,是由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。

    簡單地說,CNAS是國家實驗室認可的唯一官方機構,大家熟知的北檢所也是CNAS認可實驗室。

    近年來,檢測技術已經悄然發展成為一門專業學科,國內、外知名制造商都將檢測技術看作產品質量致勝的關鍵要素。誼安的醫療設備檢測中心此次獲得CNAS認可,可謂意義重大:

    首先,作為國內醫療器械企業中第二家獲得CNAS認可的企業,標志著誼安醫療在醫療器械檢測技術方面處于領先地位。從此誼安醫療設備檢測中心將與北檢所等國內醫療器械檢測機構在一個官方機構(CNAS)的管理和評估下進行檢測能力對比驗證,在檢測技術開發、行業標準撰寫與轉化引進等方面將處于同一平臺,共同協作。    其次,有助于大力提升醫療設備檢測中心自身的軟、硬件實力。通過導入國際通用的實驗室管理準則,即按照ISO17025標準建立科學的質量管理和技術保證體系,實現實驗室管理的全面升級,這涉及到實驗室業務專業化、業務流程標準化和檢測方法一致化。檢測技術依托于檢測標準,含有一部分人為主觀因素,理解上的偏差可能造成檢測結果的差異。通過標準化管理,可以最大限度的減少這部分差異,為產品研發提供更加準確、可信賴的檢測數據。

    再次,可以整合外部檢測資源,加強對外合作與交流。誼安醫療設備檢測中心目前的檢測合作伙伴主要包括北京醫療器械檢測所、中國計量院,解放軍總后藥檢所、TUV南德意志認證公司、瑞士通標檢測公司(SGS)和美國UL等第三方檢測實驗室或認證機構。通過與上述實驗室的交流與合作,使測評實驗室團隊更加深入了解國際通用IEC標準的起草背景,以及標準所列條款的深入理解和順利開發測試用例等工作。

 

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