·         一項名為CA184-029（EORTC 18071）的關鍵性研究首次披露總生存期數據，與安慰劑相比，使用Yervoy死亡風險降低28%

·         與安慰劑相比，使用Yervoy遠處轉移風險降低24%

·         長期隨訪顯示，使用Yervoy的無復發生存獲益和安全特性與此前公布的初步分析相一致。

（2016年10月8日，美國新澤西州，普林斯頓）- 百時美施貴寶公司（紐約證交所代碼：BMY）今日公布的III期臨床研究CA184-029（EORTC 18071）結果顯示，對于完全切除手術后存在高復發風險的III期黑色素瘤患者，10mg/kg的Yervoy和安慰劑相比在所有生存終點上均展現出卓越療效。在這項研究中，Yervoy與安慰劑相比顯著提高了總生存率（OS）（HR=0.72 [95.1% CI: 0.58-0.88; p=0.001]），次要終點5年OS， Yervoy組和安慰劑組分別為65.4%和54.4%。無遠處轉移生存率（DMFS）同樣作為次要終點也得到了顯著提高（HR=0.76 [95.8% CI: 0.64-0.92; p=0.002]），Yervoy組和安慰劑組分別為48.3%和38.9%。本次長達五年的研究更新，再次印證此前在Yervoy組觀察到的無復發生存率（主要終點）獲益（HR=0.76 [95% CI: 0.64-0.89; p<0.001]）。Yervoy的安全特性與之前的分析保持一致，沒有新增死亡或安全信號。Yervoy組最常見的3/4級免疫相關不良事件為胃腸道（16.1%）、肝臟（10.8%）和內分泌（7.9%）事件。

在今天舉行的2016歐洲臨床腫瘤學會（ESMO）上發布的這些數據，將同步發表于《新英格蘭醫學雜志》；同時還將在今天（歐洲中部夏令時間10月8日下午5:00-5:15）期間在主席研討會上展示（摘要編號LBA2_PR）。

 “多數III期黑色素瘤患者盡管接受了手術治療，其仍然會出現疾病復發及轉移，顯示出在輔助治療方面目前仍缺乏有效的系統性治療方案，存在未滿足的醫療需求”，法國維勒瑞夫古斯塔夫·魯西癌癥研究所所長Alexander M.M. Eggermont醫學博士、理學博士指出，“在CA184-029研究中，Yervoy展現出在總生存、無遠處轉移生存和無復發生存等諸多方面的優勢，這為黑色素瘤輔助治療提供了新思路。”

III期黑色素瘤尚未散播到遠處淋巴結或身體其它器官組織，治療時需要手術切除原發腫瘤和累及淋巴結。由于III期黑色素瘤的異質性， IIIA、IIIB和IIIC期患者的生存率存在較大差異，分別為78%、59%和40%。

百時美施貴寶公司黑色素瘤和泌尿生殖道腫瘤開發負責人Vicki Goodman醫學博士指出：“CA184-029研究的結果對于學術界來說是一個重大突破，也進一步證明了百時美施貴寶一直以來對改善各期黑色素瘤患者生存方面所作的努力。Yervoy作為首個免疫檢查點抑制劑，針對完全切除的III期黑色素瘤高危患者，在統計學上展現出顯著的生存獲益。我們將對免疫腫瘤（I-O）治療和不同的劑量選擇進行進一步評估，繼續推動黑色素瘤治療全方位研究。”

(Yervoy (ipilimumab)尚未在中國上市)

關于晚期黑色素瘤

黑色素瘤是一種以皮膚中色素生成細胞（黑色素細胞）的生長失控為特征的皮膚癌。作為黑色素瘤中致死性最高的一種類型，轉移性黑色素瘤發生在腫瘤播散至超過皮膚表面、進入淋巴結、肺、腦或其他器官組織時。根據是否為原位癌、腫瘤的厚度、潰瘍形成、是否擴散至淋巴結以及遠處播散的距離，黑色素瘤一共可分為五期（0-IV期）。III期黑色素瘤已擴散至區域淋巴結，但尚未播散到遠處淋巴結或身體其他部位（造成轉移），其治療需要手術切除原發腫瘤和局部累及淋巴結。

百時美施貴寶：站在免疫腫瘤(I-O)科學與創新的最前沿 

在百時美施貴寶，一切以患者為中心是我們行事的宗旨。未來，我們致力于通過研究和開發革命性的免疫腫瘤（I-O）治療藥物來提升難治癌癥患者的生存預期，并且改善癌癥患者的生活質量。

憑借廣泛的在研和已獲批產品，我們始終引領著對I-O治療的科學探索，包括第一個用于治療轉移性黑色素瘤的I-O兩藥聯合治療方案；同時，我們的在研項目致力于通過差異化的臨床研究聚焦廣泛的患者群體，目前已有針對不同免疫系統通路的11種分子進入臨床研發階段，涉及20多種腫瘤類型。深厚的專業知識和創新的臨床試驗設計賦予了我們獨特的優勢，引領了在多種腫瘤領域的聯合治療，并有望推動I-O聯合治療的新發展。與此同時，我們還將繼續對該領域進行創新性研究，加強對免疫標志物的深入了解，識別出能從I-O治療中獲益最多的人群。

要實現我們的承諾，讓更多患者受益于I-O治療，除了自身的不斷創新外，還需要與業內的專家緊密合作。百時美施貴寶與學術界、政府、利益相關方以及生物技術公司一起努力，以期實現一個共同的目標：在臨床實踐中提供新的治療方案。

關于百時美施貴寶

百時美施貴寶是一家以“研發并提供創新藥物，幫助患者戰勝嚴重疾病”為使命的全球性生物制藥企業。如需了解更多信息，請瀏覽百時美施貴寶公司全球官網BMS.com或通過LinkedIn，Twitter，YouTube和Facebook關注百時美施貴寶。