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CheckMate-275研究證實:Opdivo (nivolumab) 推動晚期膀胱癌治療進一步發展

【?2016-10-08 發布?】 美迪醫訊
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·         所有經治的患者接受Opdivo治療,總緩解率為19.6%

·         PD-L1表達和非表達的患者中均觀察到持續緩解

·         此項研究中Opdivo的安全性與之前的研究結果一致

2016108日,美國新澤西州,普林斯頓)百時美施貴寶公司(紐約證券交易所:BMY)于今日宣布CheckMate -275 研究中Opdivo對于鉑耐藥的轉移性尿路上皮癌患者確認的主要終點——客觀緩解率(ORR)是19.6%95% CI 15.0-24.9)。在PD-L1表達和非表達患者中均觀察到腫瘤緩解。在PD-L1表達≥1%的患者中,確認的總緩解率為23.8%95% CI  16.5–32.3),而對于PD-L1表達<1%的患者,總緩解率為16.1%95% CI 10.5-23.1)。對于PD-L1表達≥5%和<5%的患者,確認的總緩解率分別為28.4%95% CI 18.9-39.5)和(95% CI 10.8-21.8)。最短為6個月的隨訪期尚未達到整個人群的中位緩解時間,但在77%的患者得到持續緩解。此項研究中,Opdivo的安全性和其他腫瘤類型中Opdivo的安全性一致 

這些結果于108日上午9:15-9:30 CEST時間)在2016年歐洲臨床腫瘤協會年會(ESMO)的口頭報告專場上公布(摘要#LBA31_PR)。 

 “應用以鉑類為基礎的方案化療后進展的轉移性尿路上皮癌預后較差,而且此前的治療選擇非常有限,西奈山伊坎醫學院Tisch腫瘤研究所醫學博士、泌尿生殖醫學腫瘤學科主任Matthew Galsky教授這樣說道,CheckMate-275研究顯示,用Opdivo治療的PD-L1表達和非表達型的腫瘤患者,都表現出快速和持久的腫瘤緩解。這些結果令人振奮,為科學界將Opdivo用于此類型晚期膀胱癌治療的可能性提供了新信息。”   

尿路上皮癌是膀胱癌的常見類型,約占所有病例的90%。大部分膀胱癌在早期階段即被診斷,約78%的患者5年內會出現復發。 

百時美施貴寶黑色素瘤和泌尿生殖系統腫瘤開發負責人Vicki Goodman醫學博士說:治療轉移性尿路上皮癌方面,對于新型治療方案的需求依然很大。CheckMate -275研究結果表明,用 Opdivo治療的所有患者客觀緩解率為19.6%,這一緩解持久且有臨床意義。基于這些發現,我們認為 Opdivo可能成為鉑耐藥晚期膀胱癌患者重要的治療新選擇

(Opdivo (nivolumab)尚未在中國上市)

百時美施貴寶:站在免疫腫瘤(I-O)科學與創新的最前沿 

在百時美施貴寶,一切以患者為中心是我們行事的宗旨。未來,我們致力于通過研究和開發革命性的免疫腫瘤(I-O)治療藥物來提升難治癌癥患者的生存預期,并且改善癌癥患者的生活質量。

憑借廣泛的在研和已獲批產品,我們始終引領著I-O治療的科學探索,包括第一個用于治療轉移性黑色素瘤的I-O兩藥聯合治療方案;同時,我們的在研項目致力于通過差異化的臨床研究聚焦廣泛的患者群體,目前已有針對不同免疫系統通路的11種分子進入臨床研發階段,涉及20多種腫瘤類型。深厚的專業知識和創新的臨床試驗設計賦予了我們獨特的優勢,引領了在多種腫瘤領域的聯合治療,并有望推動I-O聯合治療的新發展。與此同時,我們還將繼續對該領域進行創新性研究,加強對免疫標志物的深入了解,識別出能從I-O治療中獲益最多的人群。

要實現我們的承諾,讓更多患者受益于I-O治療,除了自身的不斷創新外,還需要與業內的專家緊密合作。百時美施貴寶與學術界、政府、利益相關方以及生物技術公司一起努力,以期實現一個共同的目標:在臨床實踐中提供新的治療方案。


關于百時美施貴寶

百時美施貴寶是一家以研發并提供創新藥物,幫助患者戰勝嚴重疾病為使命的全球性生物制藥企業。如需了解更多信息,請瀏覽百時美施貴寶公司全球官網BMS.com或通過LinkedInTwitterYouTubeFacebook關注百時美施貴寶。

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