中國經治晚期或復發實體瘤患者接受Nivolumab治療耐受性良好

l安全性特征與之前報告的一致

l藥代動力學特征與之前在美國人群中進行的研究基本一致

（中國，廈門，2017年9月28日）百時美施貴寶今天在2017中國抗癌協會臨床腫瘤學協作專業委員會（CSCO）上公布了CheckMate-077研究的初步結果。這是免疫腫瘤（I-O）治療藥物Nivolumab用于中國經治晚期或復發性實體瘤患者的首個安全性和藥代動力學研究。結果表明，中國經治晚期或復發性實體瘤患者在接受Nivolumab 治療后耐受性良好。Nivolumab在中國患者中獲得的藥代動力學數據，與之前在美國人群中進行的研究（CA209-003研究）基本一致。

中山大學腫瘤防治中心張力教授表示：“相較于傳統治療手段，免疫腫瘤（I-O）治療作為一種新興的治療方式，其安全性和耐受性是中國臨床醫生較為關注的問題。CheckMate-077研究的初步結果令人備受鼓舞，顯示了中國實體瘤患者在接受Nivolumab治療時安全性和耐受性良好，東方人群與西方人群并不存在種族差異。此研究對中國的研究者而言，或許具有重要的參照價值。”

在這項研究中，同樣使用每公斤3毫克，每兩周給藥一次的情況下，中國受試者表現出與全球受試者相似的Nivolumab藥代動力學特征。

Nivolumab的安全性特征與在多個全球臨床項目中觀察到的情況基本一致。截至目前，在15名接受治療的患者中，有12人出現不同等級的治療相關不良事件（TRAEs），最常見的1-2級治療相關不良事件為皮疹（n=5）、食欲減退（n=3）以及乏力（n=3）。1名患者出現3級不良反應事件（衰弱），未報告出現4級治療相關不良事件。

百時美施貴寶中國開發部負責人阮卡淳博士（Dr. Katrin Rupalla）表示：“癌癥的高發給整個社會帶來了許多的挑戰。百時美施貴寶盡力加速創新藥物的研究和開發，以幫助解決迫切的未滿足治療需求。Nivolumab在全球患者中的療效和安全性已經獲得了很多臨床證據，但在中國患者中的安全性特征此前尚不明確。CheckMate-077是Nivolumab首個在中國患者中開展的評估安全性及藥代動力學特征的相關研究。我們的目標是持續推動我們的研究，以盡快將免疫腫瘤治療帶給中國患者。”