Guidant公司宣布FDA同意該公司的NEUROLINK系統治療顱內動脈粥樣硬化。FDA根據Humanitarian Device Exemption (HDE)條款批準了NEUROLINK支架進入臨床,適用條件是因腦動脈硬化的中風反復發作的病人，如果其他治療措施無效，可以采用NEUROLINK系統治療。 

    FDA在審閱了Guidant公司的SSYLVIA臨床試驗后，決定按HDE條款同意使用這種支架。SSYLVIA全稱是Stenting in Symptomatic atherosclerotic Lesions of Vertebral and Intracranial Arteries，Guiant公司所完成的“有癥狀的椎動脈和顱內動脈粥樣硬化病人的支架治療”臨床試驗是一個非隨機、預期安全調查和可行性研究的臨床試驗研究，共治療61名病人，計劃在美國和歐洲的共9個中心完成。

    NEUROLIN系統是唯一獲準在美國使用的此類器件，由一帶可擴張球囊的不銹鋼支架和傳輸導管和一球囊擴張導管組成。

    腦動脈硬化如果不治療，病人將發生缺血性中風。美國心臟協會AHA估計，在每年約60萬中風病例中，70~80%的是缺血性中風，這之中，8%是因為顱內動脈硬化所致。/**/