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IL公司質量控制系統IQM獲FDA批準

【?2002-10-28 發布?】 美迪醫訊
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    Instrumentation Laboratory (IL)公司宣布其智能管理系統IQM已獲FDA510(k)認證。IQM作為一個自動質量保證系統,是配合GEM Premier 3000危重病人監護分析儀使用的,將取代既往采用的通過外部措施實現常規質量控制(QC)的管理方式。上述系統能改進實驗室檢測結果、提高醫護質量和降低醫療費用。

    傳統的對臨床診斷設備的質量控制要求每天手工完成若干控制操作,這些操作一般需要每隔8h進行維護,需要醫技人員充分的參與,此外,手工操作出差錯也是常有的。

    IQM作為一個自動運行的質量控制系統,能保證GEM Premier 3000分析儀在任何時間里提供可靠的檢查結果。IQM對整個分析過程實施監測,包括傳感器、流體學組件和電子部件,遇到誤差時自動糾錯并予以記錄。免去了傳統意義上的質量管理所必須的人工操作。

    IQM的核心是裝有被稱為錯誤類型識別軟件(Failure Pattern Recognition)。

    GEM Premier 3000是一種用于血氣分析和對電解質、血糖、乳酸和血細胞比容進行化驗的儀器。

    Instrumentation Laboratory公司成立于1959年,是體外診斷設備、相關制劑和控制設備的開發商。公司位于美國馬薩諸塞州。/**/
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