由中科院知識創新項目支持，大連化物所研制開發的蛋白質 A免疫吸附柱制備技術取得最新進展。該技術在完善實驗室工作的基礎上，轉讓給浙江玉環縣衛康醫療器械有限公司，經由南京軍區總醫院和濟南軍區總醫院對紅斑狼瘡SLE、二次移植、脂蛋白腎病、肺出血-腎炎綜合癥等60多例病人的臨床試驗，取得良好的治療效果。日前，該項成果已順利通過國家藥品監督管理局組織的專家評審，獲得三類醫療器械生產許可證，進入規模化和商品化生產階段。

    研制和開發新型血液凈化醫療器械是我國血液凈化工程和臨床應用的當務之急，免疫吸附技術是血液凈化的關鍵技術之一。免疫吸附載體是免疫吸附器件的重要原材料，現有的瓊脂糖微球雖然血液相容性較好，但其機械強度較弱，限制了其在全血灌流中的應用。大連化物所采用連續床高分子材料制備工藝，制備出機械強度高、通透性好的高分子材料。這類免疫吸附載體含有2~10μm的穿透孔和100~1000nm的微孔，生物大分子的傳質過程由對流擴散控制。將新型免役吸附載體填充到50mm×40mm I.d.的評價柱中，在9ml/min流量的條件下，柱壓降只有6.5bar，具有良好的機械強度和通透性。在此基礎上，開發出全新的蛋白質固定化工藝，在高分子載體材料上鍵合免疫吸附治療的蛋白質 A，其對血漿中免疫球蛋白IgG的吸附量達20mg/g以上。

    南京軍區總醫院對免疫吸附柱的臨床評語為，免疫吸附柱對IgG球蛋白清除有高度選擇性及清除率，臨床療效好，使用安全，性能穩定，操作簡單，值得推廣應用。

    該項研究成果已獲得二項國家發明的授權，相關基礎性研究工作已發表學術論文近10篇。所研制的免疫吸附血液凈化的治療器械的總體性能與國外同類產品相同，而生產成本只為國外產品在國內市場銷售價格的六分之一。該項成果在國內的推廣使用對提高我國人民的健康水平具有重要意義，將產生良好的經濟效益和社會效益。/**/