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人工椎間盤(pán)2004年可以進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng) 【?2003-02-10 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
除了融合術(shù),在歐洲,亞洲,拉美和加拿大,早在十年前就開(kāi)始使用人工椎間盤(pán)來(lái)緩解腰背痛。這種名為“SB Charite人工椎間盤(pán)”的人工假體最早是由兩位德國(guó)骨科醫(yī)生于1984年研制成功的,至今在全世界已有5000多人使用,但在很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)美國(guó)一直沒(méi)有用。2001年12月美國(guó)完成了364例臨床試用,但仍沒(méi)有批準(zhǔn)上市。美國(guó)FDA要求隨訪兩年,以證實(shí)其效果和觀察是否有并發(fā)癥。如果一切順當(dāng),則到2004年可以進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。 該人工椎間盤(pán)由兩個(gè)金屬盤(pán)和由聚乙烯制成的核三部份構(gòu)成,兩個(gè)金屬盤(pán)是附在脊椎上的,核在金屬盤(pán)之間滑動(dòng)。核是根據(jù)球和球窩原理制成的,模仿健康的椎間盤(pán)的活動(dòng),允許病人活動(dòng)和具有撓性。金屬盤(pán)可以保持脊椎穩(wěn)定。假體所用材料和其它用了30多年的假體,如髖關(guān)節(jié),膝關(guān)節(jié)的材料是一樣的,所以感染的可能是不大有的。 人工椎間盤(pán)是在腹部作一小切口后插入的。外科醫(yī)生把胃和腸子推向一邊,以暴露脊椎,然后把損壞的椎間盤(pán)拿掉,再插進(jìn)人工椎間盤(pán)。病人一般在手術(shù)兩天后出院,接著是康復(fù)期。在康復(fù)期內(nèi)要求病人盡可能早地活動(dòng)其關(guān)節(jié)。美國(guó)醫(yī)生對(duì)人工椎間盤(pán)評(píng)價(jià)甚高,認(rèn)為是一個(gè)“真正的突破”,“因?yàn)樗軌蚴共∪嘶謴?fù)正常機(jī)能”。但融合術(shù)在近期還不會(huì)被淘汰,因?yàn)椴皇撬胁∪硕伎芍踩肴斯ぷ甸g盤(pán),如果病人有兩個(gè)以上的椎間盤(pán)損壞,或者病人有骨質(zhì)疏松癥時(shí)還不太適宜植入人工椎間盤(pán)。/**/ 本文關(guān)鍵字:
人工椎間盤(pán)
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