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重慶海扶刀年內(nèi)有望進(jìn)入歐盟市場

【?2003-03-14 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)
世界首臺(tái)利用高強(qiáng)度聚焦超聲波治療癌癥的大型醫(yī)療設(shè)備——重慶海扶刀,目前正在積極申請(qǐng)歐盟產(chǎn)品CE認(rèn)證。有望在年中通過,屆時(shí)這一被譽(yù)為治癌“魔刀”的醫(yī)療設(shè)備將進(jìn)入歐盟市場。   

  生產(chǎn)的世界首臺(tái)具有中國完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的聚焦超聲刀為了打入歐盟市場,兩年前開始請(qǐng)德國一家專業(yè)認(rèn)證公司進(jìn)行歐盟產(chǎn)品CE認(rèn)證。認(rèn)證包括機(jī)電產(chǎn)品本身和臨床兩個(gè)方面。目前,產(chǎn)品本身安全性方面的相關(guān)認(rèn)證程序已接近尾聲。臨床方面,海扶刀在中國已經(jīng)治療的病例得到認(rèn)可,但還需要在英國完成20個(gè)病例。   

  這位負(fù)責(zé)人說,海扶刀的技術(shù)和療效目前得到國際上超聲治療領(lǐng)域?qū)<业恼J(rèn)可,估計(jì)今年夏天將如愿拿到進(jìn)入歐盟市場的準(zhǔn)入證。   

  與治療癌癥的傳統(tǒng)方法相比,海扶刀能對(duì)患者體內(nèi)的腫瘤進(jìn)行安全、快速的無創(chuàng)性“切除”,既不會(huì)給患者帶來生理上的痛苦,也能把患者術(shù)后恢復(fù)時(shí)間大大縮短,并能根據(jù)需要進(jìn)行多次治療。科學(xué)家宣稱這是癌癥治療手段的一次巨大突破,并有可能成為今后對(duì)付所有癌癥的治療方法。   

  超聲治療的醫(yī)學(xué)思想在上個(gè)世紀(jì)50年代就已提出,并在美國、日本、英國等發(fā)達(dá)國家中展開研究。但中國人于1997年率先研制出世界首臺(tái)高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng),并成功用于臨床。目前,海扶刀在國內(nèi)已成功治療病人2000余例,并在20多家大型醫(yī)院廣泛應(yīng)用。 /**/
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