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日成立醫(yī)療品醫(yī)療機器綜合機構(gòu)

【?2004-04-02 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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日本醫(yī)療品醫(yī)療機器綜合機構(gòu)4月1日宣布正式成立。 

    該機構(gòu)是一個非公務(wù)員型的獨立行政法人,是由此前成立的日本國立醫(yī)藥品食品衛(wèi)生研究所醫(yī)藥品醫(yī)療機器審查中心和醫(yī)藥品副作用受害救濟研究振興調(diào)查機構(gòu)合并而成。2001年12月19日日本內(nèi)閣通過特殊法人整合合理化計劃,該計劃2002年12月形成法律,上述兩機構(gòu)就是以此法律為基礎(chǔ)形成的。 

    該機構(gòu)的主要業(yè)務(wù)內(nèi)容是從研究試驗階段開始到審查承認這一全過程,對新藥、醫(yī)療機器進行連貫性的指導(dǎo)和審查驗證,以最先進的科學(xué)技術(shù)對醫(yī)藥品和醫(yī)療機器的安全性和有效性進行最為嚴格的高層次評估和檢驗,為病患者提供安全有效而人性化的醫(yī)藥品和醫(yī)療機器。 

    另外,該機構(gòu)還將建立醫(yī)藥品和醫(yī)療機器售后,廣泛收集、分析并提供其安全性信息的體制,快速、準確地提供高質(zhì)量的信息服務(wù)。 /**/
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