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我國第一個納米醫藥產品上市

【?2004-06-21 發布?】 美迪醫訊
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由清華大學材料系崔福齋教授領銜研制、北京益而康生物工程開發中心生產的納米人工骨,日前獲得國家食品藥品監督管理局頒發的三類植入產品試生產注冊證,成為我國首個可以在市場上銷售和應用的納米醫藥產品。

清華大學納米人工骨研究是國家“863”、“973”支持的攻關項目。課題組對人骨骨痂和胚胎骨的分級結構和生物礦化過程進行了多年研究,發明了新型的骨材料。這種材料主要成分是Ⅰ型膠原蛋白和磷酸鈣,化學性能和物理性能均符合人體內環境要求,有良好的生物相容性,還具有納米級別的天然骨分級結構和天然骨多孔結構。其與傳統人工骨材料的最大區別在于修復后的骨頭和人體骨一樣,不會在體內留下植入物。

納米骨可用于外傷造成的骨折、創傷感染造成的骨缺損、良性骨腫瘤引起的病變等,骨質疏松患者也可以植入納米骨,以提高骨的硬度。納米人工骨在全國十幾家醫院作了近300例臨床人體試驗,患者的滿意度較高。

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