一、認真貫徹醫療機構管理暫行規定，做好藥事管理工作。

為科學規范醫療機構藥事管理工作，加強藥學技術服務，促進臨床合理用藥，保證患者用藥安全，2002年1月21日，衛生部、國家中醫藥管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療機構管理條例》等法律法規聯合制定下發了《醫療機構藥事管理暫行規定》。1、該規定確立了醫療機構藥事管理的組織管理模式第三條規定：衛生部、國家中醫藥管理局負責全國醫療機構藥管理工作。縣級以地方衛生行政部門（含中醫藥行政管理部門）負責本行政區域內的醫療機構藥事管理工作。二級以上醫院應成立藥事管理委員會,其它醫療機構可成立藥事管理組。2、明確了醫療機構藥事管理工作模式規定第十一條要求“藥學部門要建立以病人為中心的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作，參與臨床藥物診斷、治療，提供藥學技術、提高醫療質量”。進而在第十六條具體要求：臨床藥學工作應面向患者在臨床診療活動中實行醫藥結合。臨床藥學專業人員應參與臨床藥物治療方案設計；建立重點患者病歷，實施治療藥物監測，開展合理用藥研究；收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學信息系統，提供用藥咨詢服務。3、對臨床制劑管理提出了具體要求《規定》要求醫療機構制劑，必須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意，由省級藥品監督管理部門批準，取得《醫療機構制劑許可證》。4、第一次明確的在法規中提出了建立臨床藥師制度，并對臨床藥資質和職責做出了明確確定。條例對各級衛生行政部門和醫療機構以及藥學部門的職責和任務均提出了明確要求。醫療機構藥事工作是醫療工作的重要組成部分。做好醫療機構藥事管理工作，是保證醫療質量的重要前提，是合理用藥降低藥品費用的基礎性工作。各單位、各部門要明確自己職責，認真落實《規定》，一定要盡職盡責。

二、認真做好藥品不良反應監測和報告工作,保障人民群眾用藥安全。《藥品管理法》第七十一條規定：國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構必須經常考察本單位所生產、經營、使用的藥品質量、療效和反應。發現可能與用藥有關的嚴重不良反應，必須及時向當地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門和衛生行政部門報告。說明做好藥品不良反應監測和報告工作是醫療機構和廣大醫務人員的法定崗位職責。各級醫療機構和廣大醫務人員要認真學習和貫徹今年3月5日施行的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，按照辦法規定的職責和報告要求，主動做好藥品不良反應的報告，建立健全藥品不良反應監測機構，形成領導小組、監測站、監測點，醫務人員發現可能與所用藥品有關的不良反應要詳細記錄，監測網絡、認真調查分析。要采取有效措施，減少和防止藥品不良反應的重復發生，并按規定上報，特別是發生群體性不良反應，各單位應立即向藥檢和衛生部門報告。各單位要制定重點監測藥物目錄 ，實施重點監測。不要讓不良反應成為醫療糾紛的導火索。醫藥衛生工作與人民群眾切身利益密切相關，是最貼近老百姓的工作，是最體現以人為本的工作。廣大醫療機構的同志們要提高認識，明確自己的職責和任務，要積極主動做好醫療機構藥事管理工作，做好藥品不良反應的報告和監測工作，立足崗位，盡最大努力保障人民群眾用藥安全，維護人民身體健康。

三、做好臨床研究機構資格認定工作。加強藥物臨床試驗的監督管理，規范臨床試驗過程，保證試驗結果科學、真實、可靠，維護受試者的合法權益及安全，依據《藥品管理法》，國家食品藥品監督管理局和衛生部共同制定了《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》，并將于下半年開展藥物臨床試驗機構資格認定工作。

國家食品藥品監督管理局和衛生部要求：1、自2004年3月1日起，擬申請資格認定的醫療機構或國家藥品臨床研究基地增補新的藥物臨床試驗專業，應根據《辦法》中申請資格認定的醫療機構應具備的條件，參照《藥物臨床試驗機構資格認定標準》進行自查，提出資格認定的申請。2、自2004年8月1日起，對原國家食品藥品臨床研究基地將進行復核檢查。合格者，重新發證。3、自2005年3月1日起，未提出資格認定申請和檢查不合格的國家藥品臨床研究基地，將不再具有承擔藥物臨床試驗的資格。各省衛生廳負責對資格認定的申請資料進行初審。參加本行政區域內資格認定的現場檢查。同時對獲得資格認定的醫療機構履行日常監督。四、以高度的社會責任感，強烈的責任心和促進人類進步的使命感作好藥監工作。

隨著社會發展和不斷進步，社會分工越來越細。從管理渠道上，藥監和衛生部門分別設置，但目標是共同的，那就是保證人民群眾用藥安全，維護人民群眾身體健康。

藥品安全關系到人們的身體健康與生命安全，與人們日常生活息息相關。藥品的安全狀況反映了一個社會的文明和進步程度，做好藥品安全管理工作，不單單是藥檢部門的職責，也是廣大醫療機構的責任，因此我們要各司其職，恪盡職守，進一步加強協調和溝通，加強合作和交流，攜手并肩，力保人民群眾用藥安全和身體健康。