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波士頓公司召回治療冠心病的問題支架 【?2004-07-20 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
波士頓科技公司宣布召回用于冠心病治療的數(shù)千個藥物涂層支架Taxus,原因是一死亡病例及其他嚴重不良反應(yīng)的發(fā)生與這種產(chǎn)品有關(guān)。 另外,該公司名為Express2的裸金屬支架系統(tǒng)也被召回,據(jù)報道,這種支架與2例病人的死亡有關(guān),與25起病人嚴重不良反應(yīng)有關(guān)。 公司名為Taxus的藥物涂層支架是今年3月剛剛在美國上市的,并很快擊敗了唯一的競爭對手強生公司的Cypher支架,而波士頓公司在FDA通知有1例死亡病例和18起嚴重不良反應(yīng)發(fā)生與Taxus支架有關(guān)后,作出了召回目前已進入市場的這批支架的決定。 在與投資者的電話會議上,公司首席財務(wù)官Larry Best稱,目前的局面還稱不上是一個完全的災(zāi)難,并稱公司有大量的存貨可以填補被召回的產(chǎn)品。 該公司稱需要一周的時間,以保證向美國市場提供無缺陷支架,而病人的治療可能要被推遲4到6周。 該公司稱問題支架出在輸送導(dǎo)管上,可能是導(dǎo)管上的球囊沒有正常放氣并縮小,才造成了術(shù)中病人死亡和其他不良反應(yīng)。 /**/本文關(guān)鍵字:
波士頓公司
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