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按GLP標準建新藥安全評價中心

【?2004-08-03 發布?】 美迪醫訊
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我國將建立一家以靈長類實驗動物為主、與國際GLP標準同步的藥物安全評價中心。7月31日上午,吳階平醫學基金會與香港宏威制藥集團在北京人民大會堂就此簽下合作承諾,全國人大常委會原副委員長吳階平、衛生部副部長朱慶生等出席了儀式。

GLP是“良好實驗室質量管理體系”的縮寫,是國際新藥安全性評價實驗室共同遵循的規范。我國的GLP實驗室目前還沒有一家達到國際標準,所以我國創新藥物走出國門時,其安全性資料和數據都需到國際認可的GLP實驗室重做一遍。吳階平醫學基金會與香港宏威制藥集團的這一合作項目填補了我國的空白,其目的是盡快消除國際貿易間的技術壁壘。

該中心的建立將使我國與其他國家GLP機構互認,同時參照國際標準,建立我國傳統中成藥GLP標準體系,推動中藥合法地走向國際市場。

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