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江蘇7項(xiàng)措施加強(qiáng)對(duì)藥品企業(yè)動(dòng)態(tài)監(jiān)管 【?2004-08-16 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
從食品藥品監(jiān)管局獲悉,在嚴(yán)格保證未通過GMP認(rèn)證企業(yè)按期停產(chǎn)的基礎(chǔ)上,近日,江蘇省食品藥品監(jiān)管局專門下發(fā)《通知》,要求各市藥品監(jiān)管局迅速采取7項(xiàng)措施,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管。 這7項(xiàng)措施包括:對(duì)已通過GMP認(rèn)證的企業(yè),加強(qiáng)認(rèn)證后的動(dòng)態(tài)監(jiān)管和跟蹤檢查;對(duì)正在進(jìn)行GMP改造或準(zhǔn)備進(jìn)行GMP改造的企業(yè),按照“標(biāo)準(zhǔn)不降低”的要求嚴(yán)格把關(guān),正確指導(dǎo);對(duì)未通過GMP認(rèn)證的停產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行不定期檢查,實(shí)行周報(bào)告制度;嚴(yán)密監(jiān)控相同劑型未通過GMP認(rèn)證的老車間狀況;對(duì)應(yīng)停產(chǎn)而擅自生產(chǎn)的企業(yè)(包括車間和劑型),將依照《藥品管理法》等法律法規(guī)嚴(yán)肅查處;對(duì)轄區(qū)內(nèi)放棄改造的劑型(品種)要按國家局有關(guān)部署督促企業(yè)調(diào)整品種結(jié)構(gòu),盤活存量資產(chǎn),同時(shí)積極配合有關(guān)部門幫助企業(yè)妥善處理停產(chǎn)后的有關(guān)遺留問題,切實(shí)維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。 /**/本文關(guān)鍵字:
動(dòng)態(tài)監(jiān)管
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