由昆明植物所孫漢董院士帶領(lǐng)的研究組與云南施普瑞生物工程有限公司合作研究的中藥二類新藥“注射用燈盞細(xì)辛酚”在完成臨床前研究后，經(jīng)報(bào)批國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)藥審中心評審和補(bǔ)充完善有關(guān)資料，于2003年12月19日經(jīng)SFDA審批完畢，12月30日發(fā)出批件，同意“注射用燈盞細(xì)辛酚”進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

目前，從藥用植物燈盞細(xì)辛中提取有效成分的傳統(tǒng)工藝產(chǎn)率低，純度不高，達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求，市場上產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，同時(shí)還浪費(fèi)了大量資源。昆明植物所孫漢董院士帶領(lǐng)科研人員通過改進(jìn)技術(shù)工藝，首創(chuàng)了生產(chǎn)燈盞花素技術(shù)新工藝，使燈盞花素的提取率由原來的0.2―0.6%提高至0.8-1.0%，純度從原來的80―85%提高到95%，使用提取新技術(shù)節(jié)約了60%以上的資源，既降低了成本，提高了產(chǎn)品質(zhì)量，也大大提出高了產(chǎn)品市場競爭力，提高了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。同時(shí)通過相關(guān)研究，在此基礎(chǔ)上成功開發(fā)了二類新藥“燈盞細(xì)辛酚注射液”。

昆明植物所還為企業(yè)建立起與國際接軌的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，從源頭抓起，以HPLC等新技術(shù)為基礎(chǔ)，從藥材、中間原料到制劑實(shí)行指紋圖譜和藥效成分含量測定質(zhì)控方法，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的均質(zhì)性，安全性及穩(wěn)定性，也為燈盞細(xì)辛藥品進(jìn)入國際市場打下基礎(chǔ)。

昆明植物所攻克上述技術(shù)難關(guān)，成功研制獲準(zhǔn)臨床新藥，將對燈盞細(xì)辛產(chǎn)業(yè)的全面發(fā)展具有推動(dòng)和促進(jìn)作用，對我國西部天然藥物的發(fā)展起到探索和示范作用，對實(shí)施西部大開發(fā)和云南經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略具有十分重要的意義。