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三種抗艾滋病藥被WHO除名 【?2004-08-23 發布?】 美迪醫訊
世界衛生組織(WHO)8月4日宣布,由于擔心質量問題,該組織已經將印度蘭巴克西實驗室公司生產的三種治療艾滋病的通用名藥,從其推薦的名單中刪除。 WHO發布聲明稱,蘭巴克西公司沒有證明這些藥物在生物學上與藥物相同,其研究不符合“良好的臨床和實驗室研究規范”的國際標準。這意味著這些藥物的治療效果達不到品牌藥的水平。 這三種藥物中,兩種是不同劑量的三合一藥片,含有lamivudine、stavudine和nevirapine,另一種是含有lamivudine和zidovudine的藥片。 WHO說,在蘭巴克西公司提交新的研究數據,明確證明這些藥物與品牌藥具有相同的生物等價性之前,不會將這三種藥品重新列入名單。 印度銷售額最高的制藥企業蘭巴克西公司說,該公司正在進行新的試驗,以解決這一問題。 蘭巴克西公司和另一家印度制藥企業Cipla公司在為貧困國家,特別是非洲國家提供通用名抗艾滋病藥物方面走在前面,獲得艾滋病活動家的歡迎。他們認為,這些藥品是品牌藥的低價替代品。但是西方制藥企業和美國政府官員對于這些產品是否與品牌藥具有相同的標準提出質疑。 WHO的抗艾滋病藥物名單于兩年前建立,目前包括大約60種抗逆轉錄酶藥物,即包括通用名藥,也包括藥,用于為援助機構防止艾滋病在非洲和亞洲國家的流行而采購治療藥物提供指南。 WHO發起了一項運動,在2005年底,為發展中國家的300萬人提供抗逆轉錄酶藥物治療艾滋病。
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艾滋病藥
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