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德國先靈公司在歐洲上市Angeliq 【?2004-09-08 發布?】 美迪醫訊
德國先靈(Schering AG)公司表示,其已經在歐洲上市激素替代療法(HRT)用藥雌二醇+屈螺酮的復方制劑(estradiol+drospirenone,Angeliq)。在本品獲得歐盟批準用于治療婦女絕經期綜合征之后近2年,先靈公司終于認為“時機成熟”,決定將本品推廣上市。 據了解,本品目前已經在德國、瑞典、芬蘭、冰島、荷蘭、比利時、南非、丹麥獲準上市。公司計劃到2005年中期在其它歐洲市場和拉丁美洲上市本品,同時也希望其能于今年年底通過美國食品藥物管理局(FDA)審批。 據悉,2002年一項美國研究表明,本品有增加患乳癌及心臟疾病的風險,這一結果在業內引發了激烈爭議。出于對激素替代療法的安全性考慮,FDA于2002年否決了本品的審批申請。同時,這一結果也導致全球激素替代療法市場從2001年的44億歐元急劇下降至2003年的27億歐元。盡管激素替代療法市場正呈減少趨勢,然而先靈仍相信本品有著良好的發展前景,預計本品年銷售有望達到2.5億歐元。目前有跡象顯示激素替代療法市場正趨于穩定,先靈認為現在是上市本品的好時機。先靈預計,2005年到2010年間其激素替代療法產品的年銷售將呈2位數增長,占公司總銷售的6%。 /**/本文關鍵字:
德國先靈公司
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