德國先靈（Schering AG）公司表示，其已經(jīng)在歐洲上市激素替代療法（HRT）用藥雌二醇+屈螺酮的復(fù)方制劑（estradiol+drospirenone，Angeliq）。在本品獲得歐盟批準(zhǔn)用于治療婦女絕經(jīng)期綜合征之后近2年，先靈公司終于認(rèn)為“時機成熟”，決定將本品推廣上市。

據(jù)了解，本品目前已經(jīng)在德國、瑞典、芬蘭、冰島、荷蘭、比利時、南非、丹麥獲準(zhǔn)上市。公司計劃到2005年中期在其它歐洲市場和拉丁美洲上市本品，同時也希望其能于今年年底通過美國食品藥物管理局（FDA）審批。

據(jù)悉，2002年一項美國研究表明，本品有增加患乳癌及心臟疾病的風(fēng)險，這一結(jié)果在業(yè)內(nèi)引發(fā)了激烈爭議。出于對激素替代療法的安全性考慮，F(xiàn)DA于2002年否決了本品的審批申請。同時，這一結(jié)果也導(dǎo)致全球激素替代療法市場從2001年的44億歐元急劇下降至2003年的27億歐元。盡管激素替代療法市場正呈減少趨勢，然而先靈仍相信本品有著良好的發(fā)展前景，預(yù)計本品年銷售有望達到2.5億歐元。目前有跡象顯示激素替代療法市場正趨于穩(wěn)定，先靈認(rèn)為現(xiàn)在是上市本品的好時機。先靈預(yù)計，2005年到2010年間其激素替代療法產(chǎn)品的年銷售將呈2位數(shù)增長，占公司總銷售的6%。