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FDA批準禮來Cymbalta用于疼痛的治療 【?2004-09-10 發布?】 美迪醫訊
ROCKVILLE, 9月7日---FDA宣布,批準禮來公司的抗抑郁藥Cymbalta(鹽酸duloxetine)用于治療因糖尿病性外周神經病變引起的疼痛。這是目前唯一一種得到批準,專門用于此種病癥的藥物。 外周神經病變是糖尿病最常見的一種并發癥,在美國,大約有62%的糖尿病患者會患上此癥,其臨床表現多種多樣,但最常見的多為灼燒,針刺,麻木感,發病初期多在足部,后延伸至腿部和/手部。 兩項以約1074名患者為對象開展的隨機對照臨床試驗對Cymbalta的安全性及有效性進行了研究。盡管作用機理尚未明確,但經Cymbalta治療后的患者與安慰劑組相比,疼痛度明顯下降。58%Cymbalta治療組患者疼痛至少持續減輕30%。比較而言,安慰劑組只有34%的患者疼痛的減輕達到了這種程度。 /**/本文關鍵字:
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