9月初以來，金華市藥監(jiān)局聯(lián)合市衛(wèi)生局、市商品檢驗(yàn)檢疫局，對市區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的美國美敦力公司生產(chǎn)的心臟起博器進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，檢查內(nèi)容主要有：產(chǎn)品有無商檢報(bào)告、產(chǎn)品注冊證；有無索取經(jīng)營單位《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；有無建立購進(jìn)記錄臺帳、使用記錄、病人病歷；有否進(jìn)行跟蹤檢查等。根據(jù)檢查情況來看，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)1999年至2001年使用的心臟起博器普遍沒有索取商檢報(bào)告， 2002年以后才開始索取有產(chǎn)商檢報(bào)告等資料，在檢查當(dāng)中還發(fā)現(xiàn)，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在對使用的病人跟蹤檢查沒有執(zhí)行到位，有關(guān)記錄也不夠完整等現(xiàn)象。
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