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飛利浦的家用除顫器成為OTC產(chǎn)品

【?2004-09-23 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)
美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)飛利浦公司的除顫器HeartStart可以不經(jīng)過(guò)醫(yī)生許可就可以銷(xiāo)售出賣(mài),,并由普通人在緊急情況下使用,對(duì)發(fā)生心臟驟停的患者實(shí)施心臟電擊治療,這種針對(duì)心臟驟停后實(shí)施電擊治療產(chǎn)品屬于自動(dòng)體外除顫器(AEDs),飛利浦是眾多的AEDs生產(chǎn)商中第一個(gè)獲得這種認(rèn)證的公司,將對(duì)美國(guó)及世界的AEDs市場(chǎng)產(chǎn)生巨大的影響。 飛利浦的這種AEDs成為OTC產(chǎn)品,進(jìn)入尋常百姓家,是心臟除顫技術(shù)發(fā)展史上的一個(gè)重要的里程碑,在此之前,一些發(fā)達(dá)國(guó)家在公共場(chǎng)所配備AEDs設(shè)備的時(shí)間已經(jīng)比較長(zhǎng)了,呈逐漸普及之勢(shì),人群集中的地方,如商店、飛機(jī)場(chǎng)、飛機(jī)上、學(xué)校、會(huì)議場(chǎng)所和運(yùn)動(dòng)場(chǎng)所應(yīng)該配備AEDs,以防萬(wàn)一有人發(fā)生心臟驟停時(shí)使用。 飛利浦的這種除顫設(shè)備在2002年獲得FDA認(rèn)證,但不是作為OTC產(chǎn)品,沒(méi)有醫(yī)生的處方,是不能購(gòu)買(mǎi)的。今年7月29日,F(xiàn)DA的循環(huán)系統(tǒng)器械工作小組建議批準(zhǔn)這種AEDs不需醫(yī)生同意,一般人就能購(gòu)買(mǎi)后放在家中使用。 飛利浦公司目前正在計(jì)劃通過(guò)零售商銷(xiāo)售這種產(chǎn)品。在美負(fù)責(zé)銷(xiāo)售的Wendy Katzman女士介紹,目前的定價(jià)大約是2000美元,今年圣誕節(jié)前零售商就會(huì)開(kāi)始銷(xiāo)售這種產(chǎn)品。 /**/
本文關(guān)鍵字: 飛利浦 
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網(wǎng)友評(píng)論
共計(jì) 1 條      
  網(wǎng)友 美迪網(wǎng)友 于 2004-09-23 發(fā)表評(píng)論 IP:219.237.110.172 信箱
    在中國(guó)銷(xiāo)售是否還是需要國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)?
 
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