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國家一類新藥恩必普上市

【?2004-11-08 發布?】 美迪醫訊
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世界上第一個專門用于治療腦血管病的化學新藥——恩必普(通用名丁苯酞軟膠囊),近日上市。據有關專家介紹,這是我國第三個擁有知識產權的化學藥物。

恩必普是由中國醫科院藥物研究所和石家莊制藥集團有限公司等單位歷時20余年共同研發的。為實現我國新藥研制從仿制為主向自主創新為主、創仿結合的戰略性轉軌,在研發過程中,國家科技部、衛生部、藥監局等給予了極大關注,先后將該項目列入國家自然科學基金、“八五”和“九五”國家科技攻關項目。“十五”期間,科技部將該項目列入“863”計劃、“創新藥物和中藥現代化”重大科技專項。恩必普共獲得9項國內與國際,標志著我國創新藥物研究達到了國際水平。

恩必普的活性成分為丁苯酞,最早是在南方水芹菜籽的提取物中發現,后經人工化學合成。其間,科研人員經過多年的深入研究,進行藥理學、藥效學、毒理學、藥代動力學及符合國際規范的大樣本臨床研究,發現恩必普用于治療缺血性腦血管疾病時,不僅效果顯著,而且安全性高。

恩必普的上市,開創了一條從天然植物中篩選創新藥物,進而實現規模化、商業化的成功之路。

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