全球兩大起博器生產廠商之一——美國圣猶達醫療用品公司、圣猶達醫療用品(香港)有限公司及中國醫學科學院阜外心血管病醫院日前被黑龍江消費者楊洪發告上法庭。

原告在起訴書中稱，因美國圣猶達公司生產的心臟起博器產品多次出現質量不合格問題，致使其被迫三次安裝起搏器，身體元氣大傷，故請求北京市西城區法院判令被告賠償損失并賠禮道歉。

原告訴稱，四年來，因起博器質量問題，年屆65歲的他被迫三次安裝起搏器，多做了兩次大手術，身體元氣大傷，至今未能恢復，生活質量嚴重下降，目前身體健康狀況非常不好。由于起博器連續兩次出現質量問題，無法正常起搏，不僅給原告造成了極大身體損害和精神傷害，也給原告的生命安全帶來巨大威脅。同時，完全打亂了原告及家人正常的生活和工作秩序，使原告家人承擔了極大的精神壓力。

原告認為，被告中國醫學科學院阜外心血管病醫院為原告安裝心臟起博器，在該產品多次出現質量不合格的情況下，仍堅持使用該產品，造成了原告的經濟損失及精神損失，應依法承擔賠償責任；

被告圣猶達醫療用品(香港)有限公司作為質量有問題產品的銷售者，應當承擔本案責任；被告美國圣猶達醫療用品公司作為質量有問題產品的生產者，應當承擔本案責任。故原告向北京西城法院提出起訴，請依法支持原告的訴訟請求。

據悉，國家藥品監督管理局曾于2001年發出通知，要求對美國圣猶達醫療用品公司Tempo心臟起搏器的使用情況進行緊急調查。該產品接受調查的原因是由于在相鄰連接器間的焊劑搭接問題可能造成電池過早耗盡，致使該種產品可靠性降低。

國家藥監局部門曾明確表示，心臟起搏器是屬于長期植入體內的第三類醫療器械，具有較高的風險，產品存在質量問題、設計缺陷或使用錯誤，都可能對患者造成一定的傷害，因此必須加強對此類醫療器械上市后的監管。