與藥品一樣，醫(yī)療器械是與人民健康息息相關(guān)的產(chǎn)品；藥品使用不合理會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果，醫(yī)療器械如果使用和管理不當(dāng)，同樣會(huì)威脅人的健康。而醫(yī)療器械又不同于藥品，其安裝調(diào)試、售后配件的獲得、產(chǎn)品的維護(hù)等各種條件都可能造成安全隱患。最近，各地質(zhì)監(jiān)部門的抽查顯示，許多醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題。因此，建立起一整套醫(yī)療器械監(jiān)管體系，確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用安全是一項(xiàng)刻不容緩的工作。

近日，湖南省計(jì)量檢測(cè)研究院對(duì)湖南省內(nèi)部分醫(yī)院在用的CT機(jī)進(jìn)行了檢測(cè)，剛公布的檢測(cè)結(jié)果令人震驚：9臺(tái)中只有2臺(tái)合格，合格率不到30％。湖南省質(zhì)監(jiān)部門有關(guān)人士介紹，湖南省內(nèi)一些醫(yī)院的CT機(jī)長(zhǎng)期未經(jīng)檢測(cè)，有些是二手機(jī)、三手機(jī)，有些是拼湊而成的洋垃圾，有些無型號(hào)、無編號(hào)。

不合格的都是進(jìn)口機(jī)、二手機(jī)

據(jù)了解，這9臺(tái)CT機(jī)包括省級(jí)醫(yī)院2臺(tái)，市級(jí)醫(yī)院2臺(tái)，縣級(jí)醫(yī)院4臺(tái)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院1臺(tái)，其中有4臺(tái)是二手機(jī)。檢測(cè)結(jié)果表明，7臺(tái)CT機(jī)均有不合格項(xiàng)，均為進(jìn)口機(jī)，其中4臺(tái)二手機(jī)則屬全部不合格。據(jù)省計(jì)量檢測(cè)研究院有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，7臺(tái)不合格CT機(jī)中的3臺(tái)非二手機(jī)"常用掃描條件劑量指數(shù)過高"。如果在這樣的CT機(jī)上病人接受X射線照射，正常組織器官有可能被損傷。這主要是因?yàn)镃T機(jī)未經(jīng)檢定，醫(yī)務(wù)人員在不知情的情況下，操作不當(dāng)造成的。

CT機(jī)為何不合格者多

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，湖南省至少有CT機(jī)300臺(tái)以上。省級(jí)醫(yī)院都已配備，市級(jí)醫(yī)院也大多配備，每縣一般有兩臺(tái)，個(gè)別鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院也開始配備。為什么CT機(jī)合格率如此低呢？質(zhì)監(jiān)人員說，主要是因?yàn)榇罅康亩謾C(jī)涌入，使湖南省目前在用的CT機(jī)狀況較差。有些原來的二手機(jī)已成為了三手機(jī)，由市級(jí)醫(yī)院轉(zhuǎn)入了縣級(jí)或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。另外，新的CT機(jī)設(shè)備、部件經(jīng)長(zhǎng)途運(yùn)輸后，安裝調(diào)試不到位，零部件更換、維護(hù)、修理不及時(shí)、不規(guī)范等，都會(huì)影響CT機(jī)的質(zhì)量。

CT機(jī)檢測(cè)工作難獲進(jìn)展

據(jù)介紹，包括CT機(jī)在內(nèi)的許多醫(yī)療設(shè)備已列入了國家強(qiáng)制檢定項(xiàng)目。根據(jù)《中華人民共和國國家計(jì)量檢定規(guī)程》，CT機(jī)檢定周期一般不超過1年。然而，質(zhì)監(jiān)部門的依法檢測(cè)工作卻沒有得到醫(yī)院和有關(guān)部門的支持，檢測(cè)工作難以取得進(jìn)展。

"長(zhǎng)沙地區(qū)除一家醫(yī)院配合了我們的檢測(cè)外，其他都拒絕接受檢測(cè)。"質(zhì)監(jiān)人員說，醫(yī)院不配合，導(dǎo)致檢測(cè)工作根本無法進(jìn)行。