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強(qiáng)生(上海)宣布更換穩(wěn)靈型穩(wěn)豪型血糖儀

【?2005-06-01 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)

5月31日,負(fù)責(zé)LifeScan血糖儀在中國(guó)的銷售和服務(wù)的強(qiáng)生(上海) 醫(yī)療器材有限公司通過(guò)公關(guān)代理公司正式宣布:實(shí)施包括更換穩(wěn)靈型及穩(wěn)豪型血糖儀在內(nèi)的5項(xiàng)措施,防止這兩款血糖儀可能對(duì)患者監(jiān)測(cè)血糖產(chǎn)生誤導(dǎo)等不良影響。

LifeScan公司最近在全球宣布,使用LifeScan的兩款血糖儀--穩(wěn)靈型及穩(wěn)豪型血糖儀的消費(fèi)者有可能誤讀血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果。

上述產(chǎn)品均設(shè)有兩種度量單位,最初是為了方便使用者在不同國(guó)家和地區(qū)監(jiān)測(cè)血糖。使用者可以按需要將儀器設(shè)定為毫摩爾每升(mmol/L),或毫克每分升(mg/dL)。對(duì)這兩種度量單位的選擇取決于使用地區(qū)所采用的標(biāo)準(zhǔn)度量單位。中國(guó)通用的度量單位是毫摩爾每升(mmol/L)。

使用者如果無(wú)意中改變了度量單位的設(shè)置,有可能導(dǎo)致誤讀血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果,從而使他們?cè)陲嬍郴蛴盟幏矫孀龀霾划?dāng)調(diào)整而造成短暫性的血糖偏高或偏低。

LifeScan調(diào)查發(fā)現(xiàn),導(dǎo)致使用者誤讀血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果的原因有兩個(gè):使用者在調(diào)整日期、時(shí)間等設(shè)置時(shí)無(wú)意中改變了度量單位;個(gè)別罕見(jiàn)的情形(如使用者在開(kāi)機(jī)后使用時(shí)不小心跌落儀器)可能導(dǎo)致儀器暫時(shí)斷電,并可能意外改變度量單位。

在全球約有470萬(wàn)人使用穩(wěn)靈型及穩(wěn)豪型血糖儀。在中國(guó),穩(wěn)靈型及穩(wěn)豪型血糖儀分別于2001年和2003年經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè),自2001年至2005年間共銷售了15萬(wàn)多臺(tái)上述儀器。

在接到LifeScan通報(bào)后、強(qiáng)生(上海) 醫(yī)療器材有限公司已經(jīng)制定了行動(dòng)計(jì)劃,同時(shí)上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、上海市食品藥品監(jiān)督管理局和中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)。行動(dòng)計(jì)劃包括:

一,與使用穩(wěn)靈型及穩(wěn)豪型血糖儀的注冊(cè)用戶、醫(yī)護(hù)人員以及銷售上述儀器的零售藥店進(jìn)行積極的溝通,以提醒使用者在每次測(cè)試前核對(duì)度量單位及編碼的設(shè)置。

二,通過(guò)經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)對(duì)鎖定度量單位的新儀器進(jìn)行全面鋪貨。

三,為可變換單位的穩(wěn)靈型及穩(wěn)豪型血糖儀用戶進(jìn)行免費(fèi)更換新儀器。

四,為用戶提供咨詢服務(wù),用戶可以在早上7點(diǎn)至晚上12點(diǎn)間撥打8008201800就穩(wěn)靈型和穩(wěn)豪型血糖儀的使用及免費(fèi)更換進(jìn)行咨詢。

五,在每包測(cè)試紙里加入特別的使用說(shuō)明書(shū),以提醒用戶在每次測(cè)試前核對(duì)度量單位及編碼的設(shè)置,避免用戶因意外改變度量單位而誤讀測(cè)量結(jié)果。

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