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關于征求瘢痕治療器等產品分類界定意見的函 【?2005-06-28 發布?】 美迪醫訊
各有關單位：
近期，我司收到部分省局和企業對下列有關產品如何分類界定的請示，我司提出了初步意見，現征求你們的意見： 一、瘢痕治療器：利用壓迫法抑制人體瘢痕生長并使之消退，用于治療瘢痕。擬作為II類醫療器械管理。 二、助眠帽：在睡帽上安裝一個電子安靜器和電子催眠器，用于治療失眠。擬作為II類醫療器械管理。 三、內窺鏡手術設備操控系統：用于對所連接的設備進行操作控制，本身不具有診斷及數據分析功能。擬不作為醫療器械管理。 四、輸液加壓袋：用于輸液輸血時的加壓，以幫助血液及藥液盡快進入人體。擬不作為醫療器械管理。 請將意見于2005年7月5日前通過傳真或郵寄方式反饋我司。 本文關鍵字:
治療器
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