為切實加強巢湖市藥械生產(chǎn)企業(yè)的安全信用體建設，建立確保藥械生產(chǎn)安全有效、信用監(jiān)督與失信懲戒相結(jié)合的長效監(jiān)管機制。近日，巢湖市局對全市藥品（醫(yī)用氧）、藥包材、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室安全信用實行分類管理，并制定了具體的實施辦法。

首先是建立信用信息檔案。主要包括依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《藥包材注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的登記注冊信息、對藥械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管信息和變更信息人安全信用等級認定記錄等。

其次是評定信用等級。根據(jù)信息資料，評定守信、警示、失信、嚴重失信四個等次，等次評定實行動態(tài)管理，依據(jù)信息記錄的變化，可調(diào)升或降低等次。為促進該工作的公正性，該局制訂了安全信用登記評定程序，藥械生產(chǎn)企業(yè)認為所評定的等次與事實不符，有權要求復核，市局應予以受理，如情況屬實，予以及時更正；對公示守信企業(yè)期間，如企業(yè)出現(xiàn)嚴重不良記錄或有弄虛作假的，一經(jīng)查實下調(diào)信用等次。

第三是實施激勵與懲戒。對評定守信的企業(yè)，通過頒發(fā)“A”、“AA”、“AAA”等級守信單位銅牌、優(yōu)先辦理有關行政審批手續(xù)、社會公示表揚等方式進行激勵。對失信的單位予以書面警示、內(nèi)部通報、列為重點監(jiān)控對象等手段督促其規(guī)范生產(chǎn)行為。如連續(xù)兩年被評定為失信的除重點監(jiān)控外，還在該局網(wǎng)站上公示。

為進一步促進該項工作的規(guī)范化，加強監(jiān)督、明確責任。巢湖市局還作出規(guī)定，對違反本辦法，采集、記錄的信息不真實或者故意將假信息記入企業(yè)安全信用檔案，給藥械生產(chǎn)企業(yè)造成損失和不良影響的；或者對藥械生產(chǎn)企業(yè)提出的合理更正要求不予更正的，要追究具體責任人和主管人員責任。