首頁 > 服務 > SFDA醫(yī)療器械注冊 |
進口消毒器械申報所需資料(原件1件,復印件4份) 1.進口消毒器械衛(wèi)生許可申請表 2.產(chǎn)品研制報告 3.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和殺菌原理 4.生產(chǎn)工藝及簡圖 5.產(chǎn)品質(zhì)量標準(企業(yè)標準) 6.產(chǎn)品相關的國外檢測報告 7.檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告 8.產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標簽) 9.產(chǎn)品說明書 10.受委托申報單位應提交委托申報的委托書 11.產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件 12.可能有助于產(chǎn)品評審的其它資料 另附完整產(chǎn)品樣品1件 |
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