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化妝品申報提交的資料及產(chǎn)品樣品化妝品申報需提交的材料: 1.國產(chǎn)、進口化妝品衛(wèi)生行政許可申請表。 2.省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見(國產(chǎn))。 3.育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應提交功效成份及使用依據(jù)(特殊產(chǎn)品)。 4.產(chǎn)品配方(進口產(chǎn)品)。 5.產(chǎn)品質(zhì)量標準(企業(yè)標準)。 6.生產(chǎn)工藝簡述及簡圖(進口特殊)。 7.經(jīng)認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料。 8.產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽)。擬專為市場設計包裝上市的,需同時提供產(chǎn)品設計包裝(含產(chǎn)品標簽)(進口)。 9.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(進口)。 10.來自發(fā)生"瘋牛病"國家或地區(qū)的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書(進口)。 11.代理申報的,應提供委托代理證明。 12.可能有助于評審的其它資料。 以上特殊化妝品資料原件1份,復印件4份,另附未啟封的樣品1件; 普通化妝品資料原件1份,另附未啟封的樣品1件 。 化妝品申報注意事項 1.首次申報特殊用途化妝品許可的,提供原件1份、復印件4份;復印件應清晰并與原件一致; 2.申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件、補正資料的,提供原件1份; 3.除檢驗報告及官方證明文件外,申報材料原件應逐頁加蓋申報單位公章或蓋騎縫章; 4.使用A4規(guī)格紙張打印(建議中文使用宋體小4號字,英文使用12號字),使用明顯區(qū)分標志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊; 5.使用法定計量單位; 6.申報內(nèi)容應完整、清楚,同一項目的填寫應當一致; 7.所有外文(產(chǎn)品配方及國外地址除外)均應譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應的外文資料前。 8.進口產(chǎn)品受委托申報單位提交的委托書應符合下列要求: 8-1 每個產(chǎn)品一份委托書原件; 8-2 委托書應載明委托書出具單位名稱,受委托單位名稱,委托申報產(chǎn)品名稱,委托事項和委托書出具日期; 8-3 委托書應有出具單位公章或法人代表人(或其授權人)簽名; 8-4 委托書載明的出具單位應與申報產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)完全一致; 8-5 委托書載明的受委托單位應與申報單位完全一致; 8-6 委托書載明的產(chǎn)品名稱應與申報產(chǎn)品名稱完全一致; 8-7 委托書凡載明有效期的,申報產(chǎn)品的時間應在有效期內(nèi); 8-8 受委托單位再次委托其他單位申報產(chǎn)品時,應出具產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的認可文件; 8-9 委托書中文譯文應有公證機關的公證。 9.進口產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件應符合下列要求 9-1每個產(chǎn)品一份證明文件原件。無法提供證明文件原件的,須由文件出具單位確認,或由我國駐產(chǎn)品生產(chǎn)國使(領)館認證; 9-2 證明文件應載明文件出具單位名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和出具文件的日期; 9-3 證明文件應是產(chǎn)品生產(chǎn)國政府主管部門 、行業(yè)協(xié)會或政府主管部門認可的檢驗單位出具的; 9-4 證明文件應有出具單位公章或法人代表人(或其授權人)簽名; 9-5 證明文件所載明的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱和產(chǎn)品名稱,應與所申報的內(nèi)容完全一致; 9-6 證明文件凡載明有效期的,申報產(chǎn)品的時間應在有效期內(nèi); 9-7 證明文件中文譯文應有公證機關的公證。 |
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