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湛江海濱醫(yī)療器械有限公司于 2001年8月份成功研制出復(fù)式脈沖碎石機(jī),于2001年11月20日通過了廣東省藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)監(jiān)督局組織專家評(píng)定了復(fù)式脈沖體外沖擊波碎石機(jī)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 湛江海濱醫(yī)療器械有限公司與廣東醫(yī)學(xué)院附屬中心醫(yī)院合作,在北京大學(xué)泌尿外科研究所郭應(yīng)祿院士的指導(dǎo)下于2001年12月30日完成了復(fù)式脈沖對(duì)組織損傷的實(shí)驗(yàn)研究以及碎石效果的量化比較。復(fù)式脈沖是在特定的時(shí)間范圍內(nèi)連續(xù)產(chǎn)生兩個(gè)脈沖波,達(dá)到雙空化效應(yīng)( double cavitation),使沖擊波的能量更集中指向靶區(qū),從而增強(qiáng)沖擊波碎石的效果。大量的體外實(shí)驗(yàn)證明,復(fù)式脈沖碎石機(jī)與單次脈沖和電磁式脈沖碎石機(jī)相比,在沖擊次數(shù)、沖擊能量及結(jié)石性狀都相同的條件下,可以提高碎石效率達(dá)40~60%以上。采用活體豬作的系列組織損傷的實(shí)驗(yàn)研究也表明,在相同的能量和沖擊次數(shù)的條件下,肉眼所見的復(fù)式脈沖比單式脈沖和電磁式脈沖的損傷范圍更小。顯微病理檢查也證明,復(fù)式和單式脈沖對(duì)腎臟及輸尿管的各層結(jié)構(gòu)都可造成以出血為特征的、可逆性的損傷,很少產(chǎn)生瘢痕組織。與電磁式脈沖的對(duì)比研究也證明,復(fù)式脈沖在碎石效果更好的條件下,對(duì)組織的損傷更小。復(fù)式脈沖與傳統(tǒng)單式脈沖碎石機(jī)和電磁式脈沖碎石機(jī)相比:碎石效果明顯提高,組織損傷明顯減少,復(fù)式脈沖碎石機(jī)將取代其他類型的碎石機(jī),成為碎石機(jī)的發(fā)展方向