上海精其藥品穩定性試驗箱SHH-100GSD

提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。

執行與滿足標準：

現行版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月 

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

★中間試驗

溫度：+30℃±2℃

濕度：65±5%RH

時間：6個月

★光照加速試驗

①白光試驗：冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續照射時間10天

②紫外光試驗：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，連續照射時間與白光一致

組件：

液晶程序控制器

--可預設99周期，30段可編程序，每段設置時間1~9999min（小時）

國際品牌壓縮機

環保無氟制冷劑R134A

自主研發水循環系統

--雙內置水箱，副水箱預熱后再進入主水箱，主水箱加熱加濕，減小外界冷水直接抽入箱內對溫濕度波動的影響。

--另配外置蓄水箱帶缺水報警，加滿后40℃、75%RH可以用一個月

嵌入式打印機

--實時打印溫濕度數據

U盤

--可保存25萬條數據記錄，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份

光照調節器（GSD）

--控制光照強度無極可調

照度計（GSD）

--監測照度值

無紙記錄儀--選配

--實時記錄溫濕度、光照，并可通過U盤把數據導出

光照度傳感器（GSD）--選配

--實時顯示并監測光照度

紫外輻照傳感器（GSD）--選配

--實時顯示并監測紫外度

結構：

外箱：優質噴塑冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發泡

內壁：SUS304拉絲不銹鋼

冷白光+光照調節器+照度計：層架式LED光照（GSD）

--無極可調，照度計監測光照度；

光照傳感器--選配

--數顯可調，實時顯示并監測光照值，防止燈管衰減引起的照度誤差。

紫外光+光照調節器+紫外傳感器：320-400nm層架式紫外光--選配

--數顯可調，實時顯示并監控紫外強度，防止燈管衰減引起的照度誤差。 

門鎖：外門配備鑰匙鎖，防止非授權人士接觸藥品，影響試驗。

驗證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動可鎖定

觀察窗：中空玻璃

控制系統：

控制方式：平衡式調溫調濕

氣流方式：強制垂直對流，整體風道均勻系統

加熱方式：電加熱系統

制冷方式：壓縮機制冷系統，獨有的自動泄壓技術，可長期穩定工作

加濕方式：自主研發電熱蒸汽加濕

供水方式：自動循環供水系統，使用現場無特殊水電要求

數據管理：

雙數據記錄

① 嵌入式打印機：實時打印數據。（全系列標配）

② U盤：實時記錄數據并可導出。（全系列標配）

③ 多通道液晶無紙記錄儀（選配）

a.實時監測溫濕度、光照和紫外強度。

b.實時記錄溫濕度、光照強度并可通過U盤導出數據。

安全保護：

壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統缺水保護

加濕缺水報警系統

手機短信監控報警系統（選配）

詳細參數：

型號		SHH-100SD	SHH-150SD	SHH-250SD	SHH-300SD	SHH-400SD
		SHH-100GSD	SHH-150GSD	SHH-250GSD	SHH-300GSD	SHH-400GSD
容積(L)		100	150	250	300	400
溫度(℃)	控制范圍	無光照0～65℃、有光照10-65℃
	分辨率	0.1
	波動度	±0.5
	均勻度	1.2
濕度(%RH)	控制范圍	35～95%RH（濕度范圍可定制20～95%RH）
	分辨率	0.1%RH
	精度	單點波動≤±1% RH；偏差≤±3% RH；多點均勻度≤5%RH
溫濕度數據		9點溫度，3點濕度實測
光照	LED冷白光	層架垂直光照，光照強度0-10000LX （無極可調，可選配多層光照）（GSD）
	紫外光	320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（選配）
	紫外輻照	80-100uw/cm2
功率（W）	SD無光照	1530	1530	1530	1530	1530
	GSD帶光照	1630	1630	1630	1630	1630
電源		220V 50HZ
內箱尺寸(cm)		45×43×55	45×43×80	50×43×105	55×50×110	60×55×113
外箱尺寸(cm)		52×52×113	52×52×136	57×57×160	60×64×168	68×69×172
載物托架（標配）		3	3	4	4	4
備注		滿足2015版藥典，第三方檢定或上門3Q驗證必過

備注：SD無光照，GSD帶光照并配照度計，所有系列都標配打印機和U盤 

（光照傳感器、紫外照度傳感器選配）

※性能參數測試在空載條件下為：環境溫度20℃，環境濕度50%RH 

選配功能：

1、液晶無紙記錄儀，并可以U盤導出數據曲線

2、可定制特殊溫濕度點，如高溫低濕：40℃、25%RH

3、紫外試驗及紫外照度傳感器

4、遠程報警功能

5、3Q驗證服務