近期發(fā)表在《皮膚病文獻(xiàn)》雜志上的一篇文章指出，牛皮癬患者對(duì)大劑量的etanercept (Enbrel)應(yīng)答良好，進(jìn)一步感染率和其他嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率與安慰劑相似。 該項(xiàng)III期、隨機(jī)、雙盲研究主要由Texas大學(xué)的Stephen Tyring博士所負(fù)責(zé)，自2003年5月23日~2005年6月22日，共有618名來(lái)自美國(guó)和加拿大39個(gè)中心的、中至重度斑塊狀牛皮癬患者入選。平均年齡為45.7歲，男性和女性分別占67.6%和89.2%。平均牛皮癬病程為19.9年，有27.2%的患者體表皮膚受侵。患者隨機(jī)進(jìn)入安慰劑治療組（n=307）和etanercept治療組（n=311，每周皮下注射2次，每次50mg）；12周后進(jìn)入單盲擴(kuò)展期研究，即所有患者（n=591）均接受etanercept治療，療程為96周，并每隔12周評(píng)估一次療效。 結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在前12周的治療期中，etanercept治療組患者在牛皮癬病變區(qū)域和嚴(yán)重程度指數(shù)方面的改善明顯優(yōu)于安慰劑組；但24周后（即單盲治療12周后），原先安慰劑組的患者在臨床癥狀改善方面達(dá)到了與治療組相似的效果；至研究終點(diǎn)（即96周后），臨床改善較基線時(shí)達(dá)到75%以上的患者比例在先前etanercept治療組和安慰劑組中分別為51.1%和51.6%，嚴(yán)重非感染性不良反應(yīng)事件的發(fā)生率分別為7.7/100人-年和6.1/100人-年。頭痛、感染區(qū)出血、關(guān)節(jié)痛和背痛是最常見(jiàn)的非感染性不良反應(yīng)；心肌梗塞、基底細(xì)胞癌和抑郁癥則是etanercept治療后最常見(jiàn)的嚴(yán)重非感染性不良反應(yīng)事件。雖然各發(fā)現(xiàn)了1例壞疽、病毒性腦膜炎、憩室炎、感染性腸炎、胃腸炎和局部葡萄球菌感染的病例，但研究人員認(rèn)為只有病毒性腦膜炎與etanercept有關(guān)?；颊邔?duì)etanercept的耐受性普遍較好，但由于受到單盲研究性質(zhì)的限制，無(wú)準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)資料。患者在治療12周和96周時(shí)的不良反應(yīng)發(fā)生率相似意味著長(zhǎng)期etanercept治療并不會(huì)增加藥物的毒性，且50mg etanercept的安全性與既往報(bào)道的25mg治療劑量相似。研究人員最后總結(jié)到，牛皮癬患者長(zhǎng)期接受每周2次的50mg etanercept治療不僅療效顯著，且安全性較好，可作為中至重度牛皮癬治療的方案。/**/