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包皮環切術預防艾滋病效果好于預期

【?2007-08-26 發布?】 臨床報道  

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    最近,非洲烏干達和肯尼亞地區有兩項大型臨床試驗提前結束,因為已得出十分明顯的結果――男性接受包皮環切術可以有效預防艾滋病(AIDS),并且預防效果比人們預期的50%更高。(Lancet 2007,369:657和Lancet 2007,369:643)     

    Gray等的隨機對照研究共納入了烏干達Rakai地區4996名年齡在15~49歲、未接受包皮環切術且HIV陰性的男性。受試者被隨機分配到立即接受包皮環切術組(治療組,2474例)或24個月后接受手術組(對照組,2522例)。在第6、12和24個月時隨訪,進行HIV檢測、體檢及面談。     

    結果表明,治療組和對照組的基線情況相同。改良意向治療分析表明,24個月內治療組HIV發病率與對照組相比有顯著差異(P=0.006)。實際治療的有效率為55% (P=0.002)。治療組中度至嚴重不良事件有84例 (3.6%),患者經治療均痊愈。     

    Bailey等的研究共納入2784名年齡在18~24歲的肯尼亞男性人群,受試者被隨機分配到治療組(接受包皮環切術,1391例)或對照組(延遲包皮環切術,1393例),然后分別在第1、3、6、12、18和24個月時進行HIV檢測、體檢和行為方面的面談。     

    結果表明,在平均隨訪的24個月中,240例(8.6%)參與者沒有完成隨訪。研究結束時,治療組2年的HIV發病率顯著低于對照組(2.1% 對4.2%,P=0.0065)。治療組感染HIV的危險下降(RR=0.47)。在校正了基線血清HIV陽性和治療不依從后發現,包皮環切術的保護效果是60%。有21例(1.5%)與手術相關的不良事件,但患者很快痊愈。    AIDS防治專家認為,應該在有條件的高危國家盡快開展適當的、自愿的、安全的以及人們能夠負擔的包皮環切手術。

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