在對兩種質子泵抑制劑類處方藥――奧美拉唑 (Prilosec) 和艾美拉唑(Nexium)的心血管安全性展開為期9周的內部討論后， FDA日前對該問題進行了部分澄清。 FDA日前宣布，該機構一直在對5月29日阿斯利康公司提交的兩項小規(guī)模隨機研究的相關資料進行討論。這兩項研究對奧美拉唑和艾美拉唑的安全性提出了質疑。很明顯，F(xiàn)DA這次的行動與先前未公布羅格列酮（文迪雅）心血管安全性資料的做法不同。 FDA稱，這些研究顯示“長期應用Prilosec或Nexium中任何一種藥物的患者發(fā)生心臟病發(fā)作、心衰以及心源性猝死的危險都高于接受手術的患者。” 在新聞發(fā)布會上，藥物評估研究中心安全政策與聯(lián)絡辦公室的副主管Paul Seligman博士介紹了自5月29日至7月底的密集分析情況，其中包括7月12日召開的內部安全委員會。他稱6月和7月進行了大量的工作。 FDA稱，在此期間，更多來自阿斯利康公司的資料以及FDA自身的分析報告都使評估趨于樂觀。根據他們所了解的各項資料，F(xiàn)DA的初步結論是在兩項小規(guī)模長期研究的早期分析中所觀察到的心臟病發(fā)作及其他心臟相關問題危險性的差異并不是一種真實效應。 Seligman博士說，目前很難解釋最初的擔憂何時會減少或為何直至今日才將這一情況公開。他稱最終的報告大概將在3個月后出爐。/**/