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藥監局:血友病臨床用藥缺乏 將快速批準引進藥品 【?2007-10-15 發布?】 臨床報道
國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛今天透露,針對近一時期內地血友病臨床治療用藥“凝血第八因子”的供應短缺,該局已采取快速審批引進拜耳公司“基因重組第八因子”等緊急措施,該藥的供應緊張問題有望得到緩解。 顏江瑛在此間舉行的通報會上說:該局已要求境內具有生產凝血酶類的企業優先生產“凍干人凝血因子Ⅷ”等凝血酶類藥品;衛生部門也緊急調配血漿供應血液制品生產企業用于生產凝血酶類血液制品?!? 她稱,為避免潛在的血液來源病毒傳染,中國于一九八六年禁止“凝血因子Ⅷ”等血液制品進口。即將獲得批準的“基因重組第八因子”,是上世紀九十年代拜耳公司利用基因重組技術開發的非血漿來源產品。該產品不再加入人血白蛋白作為穩定劑,其生物學活性與從血漿中提純的相同。 拜耳公司今天向中國捐贈了六百五十人份的“基因重組凝血因子Ⅷ”,以供搶救使用。目前,中國內地共有四家血液制品企業生產“人凝血因子Ⅷ”,今年由于原料血漿嚴重不足阻礙了生產。 血友病是一種因基因缺陷引起的遺傳性出血性疾病,發病率約為萬分之零點五至一之間,患者通常為男性。病人因體內缺乏某種凝血因子而經常發生內出血,靠自身機能難以止血;治療主要是補充凝血因子Ⅷ和凝血酶原復合物。/**/
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