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中國采取多項措施增加血友病患者藥品供應 【?2007-12-29 發布?】 臨床報道
國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛今天表示,由于去年原料血漿供應下降了一半,內地血友病患者用藥第八因子供應緊張,目前正積極采取措施,增加該藥的生產與供應。 顏江瑛在該局舉行的例行新聞發布會上稱,去年全國生產第八因子四千八百九十萬單位,今年到目前只生產了三千三百四十萬單位,其中還包括了七十萬單位的捐贈。估計到年底,也還只有二百萬單位可上市。 對此,國家藥監局要求中國藥品生物制品檢定所和藥品審評中心,加快對包括第八因子在內的凝血因子產品的審評和審批速度,采取優先受理、優先審評、優先檢測。同時通過政策引導,鼓勵和支持血液制品生產企業提高原料血漿的綜合利用度;開展對凝血因子生產用冷沉淀進行價撥的試點工作。 此外,加快對進口注冊申請的審批。今年十一月,已批準拜耳的基因重組八因子注冊進口,目前有七十五萬單位的進口的重組八因子正在通關,預計年底可進入市場。 顏江瑛還透露,國家藥監局與衛生部共同協調,要求具有資質生產凝血八因子的內地三家企業優先安排生產,并為這三家企業緊急調撥了原料血漿。/**/
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