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Trabectedin治療復發性卵巢癌Ⅱ期臨床試驗結果揭曉

【?2008-01-13 發布?】 臨床報道  

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    美國一項多中心Ⅱ期臨床試驗結果稱,對于鉑類敏感的晚期復發性卵巢癌患者,采用trabectedin單藥治療有一定療效。(Br J Cancer 2007, 97: 1618)   新型化療藥物trabectedin主要作用于雙鏈DNA,通過抑制DNA復制達到抗腫瘤效果。為了明確鉑類敏感、鉑類耐藥的復發性卵巢癌患者對trabectedin治療的客觀緩解率,美國麻省總醫院Krasner等開展了這項Ⅱ期臨床試驗。  該試驗主要入選條件包括確診的復發性晚期卵巢癌,且既往未應用兩種以上含鉑類化療方案。試驗共納入147例患者,根據化療后無腫瘤間隔期(TFI)將患者分為鉑類敏感組(TFI≥6個月)和鉑類耐藥(TFI<6個月)或鉑類難治性(一線化療時病變仍進展)卵巢癌組。試驗中用藥方案為先給予地塞米松后,經中央靜脈持續3小時輸注trabectedin(0.58 mg/m2),每周用藥一次,共持續三周,然后停藥一周。  在鉑類敏感組中,62例可評估患者的總有效率(ORR)為29.0%,中位無進展生存期(PFS)為5.1個月。4例患者在治療結束時無影像學掃描隨訪結果而未納入評價。在鉑類耐藥或難治性卵巢癌組中,79例患者有評價結果,其ORR為6.3%,中位PFS為2.0個月。2例患者在治療結束時無隨訪結果。   治療中最常見(≥2%患者)的藥物相關3/4級不良事件是可逆性肝丙氨酸轉氨酶升高(10%)、中性粒細胞減少(8%)以及惡心、嘔吐和乏力(各5%)。 可見,鉑類敏感的晚期復發性卵巢癌患者對trabectedin治療有明確的應答,同時也有一系列毒性反應但可對癥處理。/**/
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