該項研究目的是初步評價蘇黃止咳膠囊治療咳嗽變異型哮喘（cough variant asthma，CVA）風(fēng)邪犯肺證的有效性和安全性。方法采用隨機(jī)、雙盲、多中心平行對照、非劣性試驗(yàn)方法，進(jìn)行蘇黃止咳膠囊的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。受試者共140例，試驗(yàn)組70例，對照組70例，分別應(yīng)用蘇黃止咳膠囊和對照膠囊0．45g／粒，3粒／次，3次／日口服，療程14天。結(jié)果咳嗽總療效比較，試驗(yàn)組總有效率為86．2％，對照組為71．6％，兩組比較差異有顯著性意義（P〈0．05）。中醫(yī)證候綜合療效，試驗(yàn)組總有效率為96．9％，對照組為80．6％，兩組比較差異有顯著性意義（P〈0．01）。治療14天后，兩組部分患者出現(xiàn)血、尿、便常規(guī)及肝、腎功能異常，經(jīng)分析與藥物無關(guān)。不良事件1例，出現(xiàn)在對照組。由此得出結(jié)論，蘇黃止咳膠囊治療咳嗽變異型哮喘安全有效。/**/