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FDA調查報告:強生糖尿病足潰瘍藥可能致癌

【?2008-05-27 發布?】 臨床報道  

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     美國食品藥品管理局(FDA)官員在調查報告中宣布,強生公司的促糖尿病足部潰瘍愈合凝膠藥Regranex有增加癌癥和死亡的危險。   FDA相信有若干證據可以表明,用Regranex重復3次以上治療的患者增加了癌癥死亡的危險。FDA宣布,對一個保險計劃數據庫中的成人糖尿病患者進行的研究發現,在1998年1月至2003年3月中,患者的癌癥死亡率增加了,但是現在還沒有鑒定出明確的癌癥種類,也沒說這項研究包括了多少患者,FDA的發言人拒絕對此作出評論。但是他們補充說,早在2001年的研究中,就發現在使用Regranex的患者會比沒使用這種藥的患者發生癌癥的比例高。   但是,FDA也補充說明,其實糖尿病患者本身沒有治愈的腿部和足部潰瘍也存在著危險,因此,對于每一個糖尿病足患者來說,應該首先要權衡一下使用   Regranex的利弊,然后再決定是否使用。   強生公司中Regranex制造部門的女發言人說,按照指導使用Regranex   是安全的,公司正在與FDA積極處理該事件。但是,當被要求提供更多的詳細資料時,該名女發言人沒有立即回應。   由此,強生在紐約市場的股票下降了8美分。   糖尿病患者的血液中含糖量超標,他們足部的感覺因神經受損而減退,因此很容易導致腿部和足部創傷。而Regranex于1997年被美國批準用于治療糖尿病患者的足部潰瘍。/**/
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