該項(xiàng)研究目的是評(píng)價(jià)注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（rhTNFR：Fc，商品名益賽普）治療中、重度尋常性銀屑病的臨床療效和安全性。方法采用多中心、隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對(duì)照的臨床試驗(yàn)。4個(gè)研究中心共144例中、重度尋常性銀屑病患者，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，試驗(yàn)組皮下注射rhTNFR：Fc50mg／周，同時(shí)口服空白模擬甲氨蝶呤7．5mg／周；對(duì)照組口服甲氨蝶呤7．5mg／周，同時(shí)皮下注射空白模擬rhTNFR：Fc50mg／周，療程12周。結(jié)果124例患者完成了試驗(yàn)，治療12周后，試驗(yàn)組PAS150、PAS175、PAS190的比例分別為86．11％，76．39％，52．78％，對(duì)照組分別為63．89％，44．44％，22．22％，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〈0．01）。醫(yī)生對(duì)病情的整體評(píng)分、皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)和患者10cm視覺模擬評(píng)分試驗(yàn)組改善優(yōu)于對(duì)照組（P〈0．05）；試驗(yàn)組達(dá)到痊愈和幾乎達(dá)到痊愈的比例顯著高于對(duì)照組（P〈0．05）。不良反應(yīng)主要有白細(xì)胞或中性粒細(xì)胞下降、感染、肝功能異常、注射局部水腫、瘙癢等，發(fā)生率試驗(yàn)組為26．39％，對(duì)照組為29．17％，兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〉0．05），未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。由此得出結(jié)論rhTNFR：Fc比甲氨蝶呤起效快，治愈率高，且毒性反應(yīng)小。/**/