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葛蘭素史克H5N1大流行前疫苗獲歐盟上市授權 【?2008-07-24 發布?】 臨床報道
葛蘭素史克生物制品公司研制生產的H5N1大流行前疫苗Prepandrix,日前獲得歐盟藥品審評局簽發的上市授權書,該授權書在27個歐盟國家全部有效。至此,葛蘭素史克成為世界上第一個獲得大流行前疫苗歐盟上市授權的公司。 目前,預防流感的疫苗分為流感大流行疫苗和流感大流行前疫苗兩種。流感大流行疫苗是在流感大流行時,利用特定的大流行病毒株立即進行生產的疫苗。這種疫苗生產周期長,只能在流感大流行發生后4個月~6個月供應使用。流感大流行前疫苗在流感大流行發生前生產,根據現在已經發現的可能導致大流行的禽流感H5N1病毒生產。該疫苗可針對H5N1病毒株引發免疫保護反應。專家認為,在大流行前儲備這種疫苗,是保護公眾健康最有效的辦法。 Prepandrix設計目標是:在給予低劑量抗原的情況下取得高度的免疫反應,而且可以針對廣譜的H5N1病毒株產生持久的主動預防作用。目前,歐盟授權的這種疫苗的適應證年齡為18歲~60歲,采用的病毒株是WHO推薦使用的越南病毒株。試驗證明,使用這種病毒株抗原生產的疫苗可以抵抗三種特定的H5N1病毒株變異體,即可以抵抗在亞洲、歐洲和非洲流行的H5N1病毒株。/**/
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