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替比夫定與干擾素合用可導(dǎo)致周圍神經(jīng)病變

【?2008-07-31 發(fā)布?】 臨床報(bào)道  

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    日前,諾華制藥加拿大有限公司發(fā)布關(guān)于替比夫定(Telbivudine)的安全性信息,稱此藥和干擾素同時(shí)使用可能增加周圍神經(jīng)病變的風(fēng)險(xiǎn)。   替比夫定是一種用于治療成人慢性乙肝的抗病毒藥,在加拿大被批準(zhǔn)單獨(dú)使用,不能與任何干擾素產(chǎn)品同時(shí)使用。   

    一項(xiàng)小型臨床試驗(yàn)中?o科研人員將替比夫定與Pegasys(一種干擾素)同時(shí)使用時(shí)發(fā)現(xiàn),48名患者中有5人出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變,發(fā)生率為10%,并偶爾出現(xiàn)無法行動(dòng)的狀況。癥狀通常在接受治療約3個(gè)月后出現(xiàn)。目前尚不知道這種副作用是否會(huì)在治療停止后恢復(fù),也不知在同時(shí)使用替比夫定和其他干擾素時(shí)是否也會(huì)出現(xiàn)同樣癥狀。   

    周圍神經(jīng)病變是Pegasys的一種常見副作用(臨床試驗(yàn)中100名患者中有1~5人會(huì)出現(xiàn)此副作用,發(fā)生率為1%~5%),可表現(xiàn)為手臂和/或腿部無力、麻木、刺痛和/或灼燒感等。在另外一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,單獨(dú)使用替比夫定的患者2000人中有5人出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變?o發(fā)生率僅為0.3%。較之于單獨(dú)使用替比夫定的患者,同時(shí)使用兩種藥物的患者存在更大的周圍神經(jīng)病變的風(fēng)險(xiǎn)。   

    加拿大衛(wèi)生部和諾華制藥公司建議,如患者同時(shí)服用替比夫定和干擾素,請告知醫(yī)生,但不要在向醫(yī)生咨詢前停止服用該藥或更換藥物?o以避免乙肝病情加重的風(fēng)險(xiǎn)。   目前在國內(nèi)有替比夫定進(jìn)口批準(zhǔn)文號(hào)兩個(gè),國內(nèi)批準(zhǔn)文號(hào)1個(gè)。

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