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替比夫定與干擾素合用可導致周圍神經病變 【?2008-07-31 發布?】 臨床報道
日前,諾華制藥加拿大有限公司發布關于替比夫定(Telbivudine)的安全性信息,稱此藥和干擾素同時使用可能增加周圍神經病變的風險。 替比夫定是一種用于治療成人慢性乙肝的抗病毒藥,在加拿大被批準單獨使用,不能與任何干擾素產品同時使用。 一項小型臨床試驗中?o科研人員將替比夫定與Pegasys(一種干擾素)同時使用時發現,48名患者中有5人出現周圍神經病變,發生率為10%,并偶爾出現無法行動的狀況。癥狀通常在接受治療約3個月后出現。目前尚不知道這種副作用是否會在治療停止后恢復,也不知在同時使用替比夫定和其他干擾素時是否也會出現同樣癥狀。 周圍神經病變是Pegasys的一種常見副作用(臨床試驗中100名患者中有1~5人會出現此副作用,發生率為1%~5%),可表現為手臂和/或腿部無力、麻木、刺痛和/或灼燒感等。在另外一項臨床試驗中,單獨使用替比夫定的患者2000人中有5人出現周圍神經病變?o發生率僅為0.3%。較之于單獨使用替比夫定的患者,同時使用兩種藥物的患者存在更大的周圍神經病變的風險。 加拿大衛生部和諾華制藥公司建議,如患者同時服用替比夫定和干擾素,請告知醫生,但不要在向醫生咨詢前停止服用該藥或更換藥物?o以避免乙肝病情加重的風險。 目前在國內有替比夫定進口批準文號兩個,國內批準文號1個。 /**/
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