由我國(guó)自主研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因工程國(guó)家一類新藥重組人白介素-11(Ⅰ),日前獲得國(guó)家一類新藥證書(shū)和藥品注冊(cè)批件,相關(guān)發(fā)明已申請(qǐng)獲準(zhǔn)國(guó)家發(fā)明專利。
由東阿阿膠承擔(dān)的此項(xiàng)研發(fā),歷時(shí)9年,先后被列入“九五”國(guó)家科技攻關(guān)計(jì)劃、“十五”創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化重大專項(xiàng)、國(guó)家“火炬”計(jì)劃項(xiàng)目、國(guó)家“創(chuàng)新”計(jì)劃項(xiàng)目等重大專項(xiàng)。新藥重組人白介素-11(Ⅰ)臨床用于腫瘤患者放化療引起的血小板減少癥,通過(guò)直接刺激造血干細(xì)胞和巨核祖細(xì)胞的增殖,誘導(dǎo)巨核細(xì)胞的成熟分化,促進(jìn)體內(nèi)血小板的生成,提高血小板計(jì)數(shù),有效預(yù)防因血小板數(shù)目減少引發(fā)的全身性出血癥。
該藥經(jīng)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院等12家醫(yī)院4年400多例的臨床試驗(yàn)證明,該產(chǎn)品治療和預(yù)防化療所致血小板降低療效確切、安全,具有起效迅速、使用劑量小的特點(diǎn),不但能升高血小板的數(shù)量,而且縮短血小板降低的時(shí)間,改善血小板降低的幅度,減少血小板輸注的次數(shù),避免因輸成分血而造成的不良反應(yīng)。
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