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JUPITER 新分析表明可定降低老年患者的心血管事件風險

【?2009-08-31 發布?】 臨床報道  

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來自 JUPITER 研究的新分析表明,與在膽固醇低至正常水平和高敏 C 反應蛋白 (hsCRP) 增高的老年患者中使用安慰劑相比,服用可定(CRESTOR(R),瑞舒伐他汀)20mg 使主要心血管 (CV) 事件(心肌梗死、中風、動脈血管重建、因不穩定型心絞痛入院或死于心血管疾病的綜合風險)的復合主要終點降低了39%(p<0.001)。這項分析以5,695名70歲或以上的患者為研究對象,所得出的結果與 JUPITER 初步分析顯示的所有服用瑞舒伐他汀的患者表現出心血管風險降低這一結果是一致的。今天,這項新的分析在于西班牙巴塞羅那舉辦的歐洲心臟病學會 (ESC) 會議上公布。

    這項分析的其它結果表明了可定的療效:

    -- 使因心血管疾病死亡、心臟病發作和中風的綜合風險降低近40%(與安慰劑相比,p=0.004)

    -- 使心臟病發作的風險降低45%(與安慰劑相比,p=0.046)和中風的風險降低45%(與安慰劑相比,p=0.023)

    -- 使因動脈血管重建或不穩定型心絞痛入院治療的需求性降低49%(與安慰劑相比,p=0.003)

    -- 相對于安慰劑的療效通常在老年(70歲或以上)和年輕患者組別中均具有可比性

    阿斯利康 (AstraZeneca) 可定臨床研究主管 Michael Cressman 表示:“這一分析非常重要,因為它為醫師們提供了更多證據,進一步證明可定能夠大大降低心血管疾病高危老年患者的主要心血管事件風險。之前公布的 JUPITER 數據表明,用瑞舒伐他汀 20mg 進行治療可為眾多高危患者亞組--包括吸煙者、高血壓患者和弗雷明漢 (Framingham) 風險評分較高的人群 -- 帶來明顯的益處,而這項新分析更是豐富了這一數據。”

    JUPITER 初步研究結果最先于2008年11月在美國心臟病協會 (American Heart Association) 年度科學會議上公布,同時還發表在《新英格蘭醫學期刊》(New England Journal of Medicine) 上,結果顯示,與安慰劑相比,瑞舒伐他汀 20mg 將主要心血管事件(心肌梗死、中風、動脈血管重建、因不穩定型心絞痛如入院或死于心血管疾病的綜合風險)大幅減少了44%(p<0.00001)。研究結果還表明,在試驗中服用瑞舒伐他汀 20mg 的患者的心臟病發作、中風或因心血管疾病死亡的綜合風險降低了近一半(47%,p<0.00001)。

    在 JUPITER 研究過程中,瑞舒伐他汀 20mg 在近9,000名患者中顯示出良好的耐受性,其中包括2,878名70歲或以上的患者。

    2009年上半年,阿斯利康向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交了監管申請,其中包括 JUPITER 數據。

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