美國食品藥品管理局（FDA）于2009年9月25日宣布對Januvia （西他列汀，sitagliptin）和Janumet（西他列汀和二甲雙胍復(fù)方）的處方信息進行修訂，增加有關(guān)急性胰腺炎的不良事件信息。美國FDA自2006年10月到2009年2月共收到88例胰腺炎上市后不良反應(yīng)報告，其中包括2例出血性或壞死性胰腺炎，對這些報告進行分析，其結(jié)果促成了此次修訂。
 
　　報告發(fā)生急性胰腺炎的88例患者中住院的有58例（66%），其中4例被送往重癥監(jiān)護室。所有報告中最常見的不良事件為腹痛、惡心和嘔吐。
 
　　此外，F(xiàn)DA的分析顯示，報告病例中有19例（21%）患者的胰腺炎是在服用西他列汀或西他列汀和二甲雙胍復(fù)方30天內(nèi)出現(xiàn)。另有47例（53%）患者的不良反應(yīng)在停藥后消失。處方醫(yī)師尚需了解有45例（51%）患者至少有一個其他的胰腺炎風(fēng)險因素，包括糖尿病、肥胖、高膽固醇和（或）高甘油三酯水平。
 
　　醫(yī)護專業(yè)人士應(yīng)監(jiān)測服用Januvia或Janumet的患者發(fā)生胰腺炎的癥狀和體征，如惡心、嘔吐、厭食、持續(xù)劇烈腹痛、有時有背部放射痛。如果懷疑是胰腺炎，應(yīng)停止使用西他列汀或西他列汀和二甲雙胍復(fù)方，采用淀粉酶和肌酐清除率測定等恰當?shù)膶嶒炇覚z查手段密切監(jiān)測受累患者，并測定電解質(zhì)、血糖、脂肪酶、血清鈣離子、血清和尿淀粉酶水平。FDA建議臨床醫(yī)師在西他列汀或西他列汀和二甲雙胍復(fù)方治療開始后及劑量增加時注意觀察患者是否出現(xiàn)胰腺炎。
 
　　由于目前尚未在胰腺炎病史患者中進行西他列汀的研究，F(xiàn)DA無從得知此類患者發(fā)生胰腺炎的風(fēng)險是否會增高。因此，有胰腺炎病史的患者應(yīng)謹慎使用西他列汀，并在服用后進行適當?shù)谋O(jiān)測。